【制药车间】PAA杀孢子剂如何高效清理芽孢霉菌

发布时间：2023年04月05日 浏览次数： 1,113 次
芽孢霉菌清不净，洁净等级上不去。芽孢霉菌对于制药车间生产来讲有这很大影响，在药厂洁净室区分为A，B，C，D四个级别区域，医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温湿度压差见GMP（2010），照度，噪声等作出规定。对于微生物的消减PAA杀孢子剂起到非常大的作用，足足可以将洁净室等级大大提升。‍

杀孢子剂.jpg

那么什么是PAA杀孢子剂呢？‍
PAA杀孢子剂俗称复方过氧化物（H）消毒液，由高浓度过氧化氢和过氧乙酸相结合。适用领域包括制药、生物技术、医学产品生产、化妆品生产以及保健品生产。PAA杀孢子剂也可以用于包括试验动物研究设备在内的各种研究设备的消毒。由于是过氧化氢和过氧乙酸的复合物，该化学试剂可对包括孢子在内的微生物进行快速、有效的控制。常温下3-5分钟内即可杀死孢子。‍

制药车间.jpg

在制药车间中，消毒、灭菌一直以来是制药厂生产洁净车间产品质量空间重中之重的环节之一，为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染必须每天每批时刻进行消毒。药厂是最为严格控制孢子数量的生产企业，尽管如此，但是环境空间的孢子还是比较难控制的。
目前可以达到新版GMP的空间灭菌标准有过氧化氢空间灭菌，臭氧空间灭菌和甲醛灭菌。所以对众多制药企业来说，如何通过新版GMP，如果将新版GMP与自身企业生产条件相结合是一个必须考虑的问题。‍
PAA杀孢子剂灭菌原理‍
强氧化剂对微生物的杀灭效力最强，因为强氧化剂能够破坏或分解细胞壁，迅速扩散进入细胞内，氧化细胞内酶或RNA、DNA，从而菌原体死亡。过氧化氢和过氧乙酸是强氧化剂中的典型代表，也是构成杀孢子剂的主要成分。‍
杀孢子剂分类：PAA杀孢子剂（H浓缩型）复方过氧化氢

杀孢子剂（S即用型）复方过氧化物-典型代表舒博牌SPORIS®

7.5%过氧化氢消毒液-典型代表舒博牌PORIS®‍

PAA杀孢子剂（H浓缩型）复方过氧化氢.jpg

杀孢子剂（S即用型）复方过氧化物.jpg

7.5%过氧化氢.jpg

杀孢子剂注意点：1.杀孢子剂浓度越高对洁净区材料腐蚀越大，所以在选择时尽量选择低浓度杀孢子剂。

2.杀孢子剂效力复方过氧化物＞过氧化氢。

3.大面积表面清洁消毒时杀孢子剂和中低效的消毒剂轮换使用，可选用过滤型的复方过氧化物。（浓缩型和即用型均可)‍

舒博杀孢子剂防倒吸双层瓶设计

SDS防倒吸双层瓶设计.jpg

SDS系统：采用无菌防护递送装置的专利技术(无回吸专利)及可调节喷嘴，在使用过程中形成一封闭系统，以确保内容物的完整性，可以保证开启后，在瓶内6个月以上的无菌状态，所以它能够最大程度的保证产品的洁净和无菌程度。
消毒效力验证服务

消毒效力验证.jpg

舒博牌杀孢子剂是一款高效广谱的消毒杀菌剂，能够高效杀灭芽孢、霉菌等，彻底解决微生物对无菌室等场所的困扰。主要成分是由食品级过氧化氢和过氧乙酸组成的复合型溶剂，所采用的氧化剂为过氧化物，它与稳定剂结合形成复合溶液。

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