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MZ-VHPMINI

MZ-MINIVHP是将浓度为35%的H202溶液(即双氧水),通过汽化器汽化成过氧化氢蒸汽,并通过扩散口扩散到密闭空间内进行消毒灭菌的设备。汽化过氧化氢灭菌,是利用过氧化氢经汽化后生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分(包括脂类、蛋白质和 DNA),在常温下气体…

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(浓缩型)复方过氧化物杀孢子剂

产品优势 1.高效杀菌:浓缩型杀孢子剂能够高效杀灭各种孢子、霉菌、细菌、病毒等微生物; 2.广谱杀菌:具有广泛的杀菌谱,能够应对不同领域、不同环境中的多种微生物,满足不同场所的消毒需求; 3.使用方便:带有舒适方便的喷雾器,规格有40ml、750mL、1L、5…

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负压隔离器

1.OEB5级,无泄漏,确保生产时人员安全 2.可定制设备防爆要求,确保防爆区设备运行安全性 3.袋进袋出或Push-Push排风过滤系统,确保过滤器更换时人员安全 4.可集成在线过氧化氢灭菌系统,除菌能达到6个对数孢子下降 5.智能控制系统,能实现舱内温度、…

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SPORIS®7.5%过氧化氢杀孢子剂

产品优势 1.使用方便:带有舒适方便的喷雾器,规格有 0.75L、1L、5L可选 2.节约成本:所有的无菌过氧化氢消毒剂可以全部喷出,无剩余 3.优化表面覆盖:可调式喷雾器将消毒剂呈柱状或雾状喷出,使表面有效覆盖,以保证消毒流程 4.安全环保:包装内不含任何推…

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(即用型)复方过氧化物杀孢子剂

产品优势 1.广谱杀菌:具有广泛的杀菌谱,能够应对不同领域、不同环境中的多种微生物,满足GMP对消毒产品的严格要求。 2.即用型:无需稀释,经过0.22um除菌过滤,可以直接使用,方便快捷。 3.使用方便:带有舒适方便的喷雾器,规格有0.75L、1L、5L可选…

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DF-10A干雾过氧化氢灭菌器

产品优势 1.可储存历史灭菌数据,通过USB导出,可通过打印机打印出灭菌开始、结束时间、灭菌体积,灭菌时消毒液用量等; 2.设备内置计算软件,可自动计算喷药量和喷药时间,无需人为计算,计算结果会在屏幕上显示; 3.消毒区域数据储存功能,带电脑计算功能,共可存储…

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消毒剂效力验证的实用指南与常见问题解决

消毒剂的习惯定义:能消除以细胞繁殖形态出现的微生物污染的化学物质。 消毒剂的分类定义(USP29 <1072>): ① 抗菌剂(Antiseptic) ② 化学杀菌剂 (Chemical Disinfectant) ③ 清洁剂 (Cleaning …

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BI 生物灭菌指示剂类型解析:挑战灭菌器极限的关键因素

什么是生物指示剂?根据 ANSI/AAMI 和 ISO 的定义,生物指示剂 (BI) 是一种测试系统,内含可存活的微生物,对特定灭菌工艺具有规定的抵抗力。生物指示剂可提供信息,说明特定灭菌工艺是否满足杀死特定数量微生物的必要条件,从而提供该工艺的可信度。内生孢…

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法规要求与实际操作相结合:隔离器清洁消毒详解!

隔离器可以提供一个 A 级环境并将其与背景环境有效隔离,通过对工艺的设计与验证,确保其可以持续稳定地为关键区域提供合适的环境,保护其中的产品与关键工艺。 由于隔离器具有在 C 或 D 级背景环境下提供 A 级环境,自带自动汽化消毒装置,易验证等诸多优点,隔离器…

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生物指示剂 BI:在灭菌验证中的应用及实验室管理

生物指示剂,简称 BI,是一类特殊的活微生物制品,是对特定灭菌工艺有一定耐受性并且能够定量测定灭菌效力的微生物制剂,可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子。 制备生物指示剂所用微生物的基本…

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成品和自制消毒剂:有效期验证及无菌状态维护关键考虑因素

‍‍‍‍ 复合醇、异丙醇等成品消毒剂的供应商提供的有效期是指装在密闭或原装容器里的未开瓶有效期。然而,在企业使用这些消毒剂时,一旦开瓶,供应商提供的有效期就不再适用。因此,在开瓶后的储存过程中,消毒剂活性…

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GMP 制药设施消毒:最佳措施的考虑

洁净室和洁净区域必须定期清洁和消毒。通常先使用清洁剂,然后再使用消毒剂。可能有必要用水清除消毒剂的残留物。设备也应进行清洁和消毒。此外,对于人员来说,手套手的消毒也很重要。 本文回顾了在制药厂内实际应用清洁和验证计划时需要考虑的要点,重点是消毒剂的选择。 清洁…

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