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无菌传递舱

1.生物去污总时间小于2小时 2.灭菌时间少于50分钟 3.广谱杀菌,log6杀灭率 4.ATCC12980/ATCC7953嗜热脂肪芽孢杆菌验证 5.VHP残留水平:小于1PPM 6.集成VHP系统/用于物料表面灭菌 7.依据ISO14644-7标准设计和制…

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头罩消毒舱

产品优势 1、空⽓压⼒1000Pa时,舱体内每分钟泄露的空⽓量不超过舱体容积的0.1%; 2、舱体、管路、密封⻔主材为SUS316L不锈钢,外罩为SUS304不锈钢,耐受各类酸碱性试剂、消毒剂等; 3、密封⻔采⽤主动充⽓密封⽅式,双⻔互锁(提供双⻔款、单⻔款结…

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MZ-VHPMINI

MZ-MINIVHP是将浓度为35%的H202溶液(即双氧水),通过汽化器汽化成过氧化氢蒸汽,并通过扩散口扩散到密闭空间内进行消毒灭菌的设备。汽化过氧化氢灭菌,是利用过氧化氢经汽化后生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分(包括脂类、蛋白质和 DNA),在常温下气体…

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(浓缩型)复方过氧化物杀孢子剂

产品优势 1.高效杀菌:浓缩型杀孢子剂能够高效杀灭各种孢子、霉菌、细菌、病毒等微生物; 2.广谱杀菌:具有广泛的杀菌谱,能够应对不同领域、不同环境中的多种微生物,满足不同场所的消毒需求; 3.使用方便:带有舒适方便的喷雾器,规格有40ml、750mL、1L、5…

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MZ-V10汽化过氧化氢灭菌器

1.MZ-V10集成智能远程操控的功能,实时监控灭菌空间内的湿度、温度,对灭菌空间的环境要求较低 2.小巧型设计、分体式控制,适合多种复杂环境灭菌,便于携带 3.具有内置散射和管道输送两种模式;
低温灭菌过程,室温即可 4.启动快,可实现快速消毒灭菌 5.加过…

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DF-10A干雾过氧化氢灭菌器

产品优势 1.可储存历史灭菌数据,通过USB导出,可通过打印机打印出灭菌开始、结束时间、灭菌体积,灭菌时消毒液用量等; 2.设备内置计算软件,可自动计算喷药量和喷药时间,无需人为计算,计算结果会在屏幕上显示; 3.消毒区域数据储存功能,带电脑计算功能,共可存储…

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药品安全之道:非最终灭菌无菌制剂车间设计解析

无菌药品按照生产工艺分为最终灭菌产品或者非最终灭菌产品。由于非最终灭菌产品不能采取在最终灭菌工艺消灭微生物,所以只能采取无菌生产工艺。本文结合具体的工程,分析了非最终灭菌无菌制剂车间生成工艺设计。 药品质量安全关系到老百姓的生命健康安全,无菌产品属于高风险产品…

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在隔离器中使用 VHP 灭菌:优化灭菌周期时间的想法和思考

无菌工业流程可以在隔离器内进行。隔离器是装有高效空气过滤器的机器,可创造一个受控环境:既保护所处理的材料,也保护操作人员,消除内外部的直接接触和所有相关风险。隔离器可以通过一个有效的循环进行净化:本文的目的是向读者提供通过 VHP(汽化过氧化氢)优化循环的一系…

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生物指示剂 BI:在灭菌验证中的应用及实验室管理

生物指示剂,简称 BI,是一类特殊的活微生物制品,是对特定灭菌工艺有一定耐受性并且能够定量测定灭菌效力的微生物制剂,可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子。 制备生物指示剂所用微生物的基本…

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VHP 等气体熏蒸消毒效果验证及实验室消毒剂浓度、时间测试

气(汽)体熏蒸消毒效果的验证,例如 VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)灭菌 1.1. 消毒剂浓度及作用时间的测试杀菌剂量包含杀菌因子的强度和作用时间两个参数。在确定实际使用剂量时需考虑污染微生物的种类和数量;有机物的含量;杀菌因子…

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成品和自制消毒剂:有效期验证及无菌状态维护关键考虑因素

‍‍‍‍ 复合醇、异丙醇等成品消毒剂的供应商提供的有效期是指装在密闭或原装容器里的未开瓶有效期。然而,在企业使用这些消毒剂时,一旦开瓶,供应商提供的有效期就不再适用。因此,在开瓶后的储存过程中,消毒剂活性…

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GMP 制药设施消毒:最佳措施的考虑

洁净室和洁净区域必须定期清洁和消毒。通常先使用清洁剂,然后再使用消毒剂。可能有必要用水清除消毒剂的残留物。设备也应进行清洁和消毒。此外,对于人员来说,手套手的消毒也很重要。 本文回顾了在制药厂内实际应用清洁和验证计划时需要考虑的要点,重点是消毒剂的选择。 清洁…

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