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SPORIS®7.5%过氧化氢杀孢子剂

产品优势 1.使用方便:带有舒适方便的喷雾器,规格有 0.75L、1L、5L可选 2.节约成本:所有的无菌过氧化氢消毒剂可以全部喷出,无剩余 3.优化表面覆盖:可调式喷雾器将消毒剂呈柱状或雾状喷出,使表面有效覆盖,以保证消毒流程 4.安全环保:包装内不含任何推…

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SPORIS®70%异丙醇消毒剂

产品优势 1.使用方便:带有舒适方便的喷雾器,规格有 0.75L、1L、5L可选 2.节约成本:所有的无菌醇类消毒剂可以全部喷出,无剩余 3.优化表面覆盖:可调式喷雾器将消毒剂呈柱状或雾状喷出,使表面有效覆盖,以保证消毒流程 4.安全环保:包装内不含任何推进载…

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SPORIS® 75%乙醇消毒剂

产品优势 1.使用方便:带有舒适方便的喷雾器,规格有 0.75L、1L、5L可选 2.节约成本:所有的无菌醇类消毒剂可以全部喷出,无剩余 3.优化表面覆盖:可调式喷雾器将消毒剂呈柱状或雾状喷出,使表面有效覆盖,以保证消毒流程 4.安全环保:包装内不含任何推进载…

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SPORIS®复方季铵盐消毒剂

产品优势 1.使用方便:带有舒适方便的喷雾器,规格有 0.75L、1L、5L可选 2.节约成本:所有的无菌消毒剂可以全部喷出,无剩余 3.优化表面覆盖:可调式喷雾器将消毒剂呈柱状或雾状喷出,使表面有效覆盖,以保证消毒流程 4.安全环保:包装内不含任何推进载体,…

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手消消毒液

产品优势 1.用途:对大小表面进行日常消毒,包括但不限于产品接触区域、转移消毒和残留物清除; 2.功效:杀细菌、杀酵母菌和杀真菌; 3.残留物:低残留物型产品。内毒素水平保证低于0.25EU/ml; 4.类型:触发式喷瓶包装包含拥有递送系统(SDS),可确保产…

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微生物限度过滤支架MZ-Fit

产品优势 1.优化工作流程,控制污染风险; 2.优化工作流程; 3.确保实验可控; 4.底座匹配多种过滤装置; 5.有效防止生物膜产生; 6.内部零件清洁十分方便,可整体高温灭菌; 7.手工拆除部件进行高压灭菌; 8.快速即插型连接; 9.高度低,便于在层流罩…

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药品安全之道:非最终灭菌无菌制剂车间设计解析

无菌药品按照生产工艺分为最终灭菌产品或者非最终灭菌产品。由于非最终灭菌产品不能采取在最终灭菌工艺消灭微生物,所以只能采取无菌生产工艺。本文结合具体的工程,分析了非最终灭菌无菌制剂车间生成工艺设计。 药品质量安全关系到老百姓的生命健康安全,无菌产品属于高风险产品…

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优化固体制剂生产:纯化水系统的全面改造探索

基于《中国药典》与 GMP 相关要求,探讨纯化水改造新思路。通过对原有纯化水制备系统的改造,解决以往使用过程中存在的待改进的问题。相比于更换整套纯化水制备系统,能更好地节约时间成本,并且降低改造费用。 引言 工艺用水主要分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用…

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在隔离器中使用 VHP 灭菌:优化灭菌周期时间的想法和思考

无菌工业流程可以在隔离器内进行。隔离器是装有高效空气过滤器的机器,可创造一个受控环境:既保护所处理的材料,也保护操作人员,消除内外部的直接接触和所有相关风险。隔离器可以通过一个有效的循环进行净化:本文的目的是向读者提供通过 VHP(汽化过氧化氢)优化循环的一系…

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洁净车间质量检测标准要求规范:7 条细则全知道

洁净车间,又称洁净室、无尘车间、清净室等。洁净车间在制药及生物工程、精密机械、医疗卫生、食品、电子材料等领域的应用十分广泛。在 FED-STD-2 里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓…

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消毒剂效力验证的实用指南与常见问题解决

消毒剂的习惯定义:能消除以细胞繁殖形态出现的微生物污染的化学物质。 消毒剂的分类定义(USP29 <1072>): ① 抗菌剂(Antiseptic) ② 化学杀菌剂 (Chemical Disinfectant) ③ 清洁剂 (Cleaning …

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法规要求与实际操作相结合:隔离器清洁消毒详解!

隔离器可以提供一个 A 级环境并将其与背景环境有效隔离,通过对工艺的设计与验证,确保其可以持续稳定地为关键区域提供合适的环境,保护其中的产品与关键工艺。 由于隔离器具有在 C 或 D 级背景环境下提供 A 级环境,自带自动汽化消毒装置,易验证等诸多优点,隔离器…

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