洁净车间，又称洁净室、无尘车间、清净室等。洁净车间在制药及生物工程、精密机械、医疗卫生、食品、电子材料等领域的应用十分广泛。在 FED-STD-2 里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓…
查看更多
随着生物制药厂房等高洁净场所对过氧化氢灭菌技术的广泛应用，灭菌过程、验证方法以及关键控制点的确立变得至关重要。因此，评估过氧化氢蒸汽灭菌技术的优劣势成为选择生物制药厂房洁净区灭菌方式时必不可少的关键因素。 生物制药厂房对洁净区的空间灭菌效力要求极高，要满足以下…
查看更多
GMP（Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP）标准在制药、食品、饮料等行业中是确保产品质量与卫生安全的自主性管理制度。在 GMP 的框架下，灭菌和消毒是保证产品质量的关键因素之一。特别是对抗性极…
查看更多
众所周知，药厂等洁净环境要求严格的行业需要使用高效的消毒剂，特别是对付微生物的芽孢。本文将深入探讨药厂常用的杀孢子剂，包括其有效成分和各自的优缺点。 芽孢与孢子的区别 在微生物学中，存在两种不同类型的孢子，分别是芽孢和孢子。芽孢是细菌的休眠体，具有极高的物理和…
查看更多
众所周知，空间微生物中含有：细菌、真菌、病毒、孢子。这些微生物对于人类的生产生活和健康都有着重要的影响。因此，消除这些微生物的存在是至关重要的任务。在消除微生物的过程中，我们经常听说的是消毒剂，但有一类特殊的消毒剂——杀孢子剂，它有着与一般消毒剂不同的作用和用…
查看更多
药品生产过程中可能存在各种微生物，它们的生态学分布会受到不同因素的影响。以下列举一些可能存在于药品生产中的微生物及其生态学分布情况： 空气微生物：空气中可能存在大量的细菌、真菌和病毒等微生物，它们通常是由人员、设备和材料带入车间的。在洁净车间中，经过过滤的空气…
查看更多
洁净室处于药厂生产的核心位置，其洁净效果直接影响着药品的质量。环境消毒是无菌药品生产中一项复杂而且非常重要的技术。简而言之是指利用杀灭微生物的技术对洁净区内的一切暴露物体表面及空间空气进行消毒。据不完全统计目前大多数制药厂沿用传统的杀菌技术，但是当今科学技术的…
查看更多
芽孢霉菌清不净，洁净等级上不去。芽孢霉菌对于制药车间生产来讲有这很大影响，在药厂洁净室区分为A，B，C，D四个级别区域，医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温湿度压差见GMP（2010），照度，噪声等作出规定。对于微生物的消减…
查看更多
当前市场上的常规灭菌方法主要包括臭氧微醇灭菌，紫外线辐射灭菌，甲醛灭菌和当前出现的过氧化氢灭菌。上述杀菌方法在各种场合都有使用，但是传统的细菌方法在实际应用中存在致命的缺点。 为了克服传统灭菌方法所带来的问题：灭菌效果差，对设备的腐蚀性高以及对人体的危害等，双…
查看更多
设备对比 气源式 高压风机式 代表型号 DF-100 DF-MX Df-350 DF-AI 原理 采用压缩气源 高压风机出风口速度80米/S 缺点噪音 无噪音 噪音大 喷雾粒径 7.5um 平均 1-5um(流量决定) 空间扩散性 “干雾”状态 “干雾”状…
查看更多
制药厂中车间环境消毒，有很多企业用的是甲醛熏蒸的消毒灭菌方法，其价格低廉，杀菌能力出色，但是甲醛毒性大，危害性强，操作不便，损害员工的身体等缺点正在被越来越多的企业所认知和淘汰，甲醛在欧洲制药企业是禁止使用的。美卓生物与制药企业的灭菌专家和实际应用需求，整合了…
查看更多
甲醛熏蒸消毒灭菌方法，是制药厂车间进行消毒的常用手段，因其价格低廉、杀菌能力出色而受到青睐，但由于甲醛熏蒸所需时间长、操作不便、对操作人员身体的损害大等原因正在逐渐被市场所淘汰。杭州美卓生物为大家介绍一种用于取代传统熏蒸的灭菌方法——干雾过氧化氢灭菌法（空间干…
查看更多
地址：杭州市滨江区楚天路270号
邮箱：hzmeizhuo@163.com
售前：18072756351（微信同号）
电话：0571-86500029
工作日：8:00~17:00，非工作日电话可能漏接
浙公网安备 33010802011885号 浙ICP备12034124号 XML网站地图