产品优势 1.干雾技术已通过全球数百家FDA审核的药品生产设施的验证; 2.始终如一的精确液滴尺寸; 3.最小化凝结风险; 4.确保渗透到难以接近的区域; 5.使用一个单元有效分散在房间的所有区域,包括多个最大1000m³的房间; 6.8个不同的喷嘴位置可能性…
查看更多1.公司成立于2012年,是国内首家专业研发、生产销售于一体的过氧化氢发生器的生产厂家 2.设备可空间直喷,消毒大空间的房间,也可连接管道,通过管道将过氧化氢气体导入安全柜、消毒柜等设备,对其内表面进行消杀 3.可灭菌500立方的房间,单机设备灭菌能力强 4.…
查看更多产品优势 1.高效杀菌:浓缩型杀孢子剂能够高效杀灭各种孢子、霉菌、细菌、病毒等微生物; 2.广谱杀菌:具有广泛的杀菌谱,能够应对不同领域、不同环境中的多种微生物,满足不同场所的消毒需求; 3.使用方便:带有舒适方便的喷雾器,规格有40ml、750mL、1L、5…
查看更多产品优势 1.广谱杀菌:具有广泛的杀菌谱,能够应对不同领域、不同环境中的多种微生物,满足GMP对消毒产品的严格要求。 2.即用型:无需稀释,经过0.22um除菌过滤,可以直接使用,方便快捷。 3.使用方便:带有舒适方便的喷雾器,规格有0.75L、1L、5L可选…
查看更多2024年9月27日,杭州美卓生物科技有限公司(以下简称杭州美卓生物)应邀参与在江苏省苏州市召开“2024(第九届)科学实验室环境控制技术大会”。 本次大会以“守护安全 激发创新 筑基新质生产力”为主题,重点交流实验室建设和管理的技术经验。
查看更多无菌药品按照生产工艺分为最终灭菌产品或者非最终灭菌产品。由于非最终灭菌产品不能采取在最终灭菌工艺消灭微生物,所以只能采取无菌生产工艺。本文结合具体的工程,分析了非最终灭菌无菌制剂车间生成工艺设计。 药品质量安全关系到老百姓的生命健康安全,无菌产品属于高风险产品…
查看更多基于《中国药典》与 GMP 相关要求,探讨纯化水改造新思路。通过对原有纯化水制备系统的改造,解决以往使用过程中存在的待改进的问题。相比于更换整套纯化水制备系统,能更好地节约时间成本,并且降低改造费用。 引言 工艺用水主要分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用…
查看更多工艺验证是药品生产质量管理规范(GMP)一项重要工作,也是支撑药品上市申请的关键性技术资料。药品生产企业和研发机构应结合产品具体情况及工艺特点进行详细研究,提升工艺验证质量。 中国药品生产质量管理规范(GMP)规定,工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参…
查看更多洁净车间,又称洁净室、无尘车间、清净室等。洁净车间在制药及生物工程、精密机械、医疗卫生、食品、电子材料等领域的应用十分广泛。在 FED-STD-2 里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓…
查看更多消毒剂的习惯定义:能消除以细胞繁殖形态出现的微生物污染的化学物质。 消毒剂的分类定义(USP29 <1072>): ① 抗菌剂(Antiseptic) ② 化学杀菌剂 (Chemical Disinfectant) ③ 清洁剂 (Cleaning …
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