产品优势 1.干雾技术已通过全球数百家FDA审核的药品生产设施的验证； 2.始终如一的精确液滴尺寸； 3.最小化凝结风险； 4.确保渗透到难以接近的区域； 5.使用一个单元有效分散在房间的所有区域，包括多个最大1000m³的房间； 6.8个不同的喷嘴位置可能性…
查看更多1.MZ-V10集成智能远程操控的功能，实时监控灭菌空间内的湿度、温度，对灭菌空间的环境要求较低 2.小巧型设计、分体式控制，适合多种复杂环境灭菌，便于携带 3.具有内置散射和管道输送两种模式; 低温灭菌过程，室温即可 4.启动快，可实现快速消毒灭菌 5.加过…
查看更多产品优势 1.优化工作流程，控制污染风险； 2.优化工作流程； 3.确保实验可控； 4.底座匹配多种过滤装置； 5.有效防止生物膜产生； 6.内部零件清洁十分方便，可整体高温灭菌； 7.手工拆除部件进行高压灭菌； 8.快速即插型连接； 9.高度低，便于在层流罩…
查看更多产品优势 1.内置三台进口隔膜液泵,效率更高; 2.小巧的机身,减少对操作台面积的占用; 3.防水开关 简洁方便； 4.三联过滤头设计,可同时抽滤,提高工作效率 5.过滤头可快速拆装,能单独湿热灭菌; 6.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作； 7.采用单…
查看更多产品优势 1，可整体高温高压蒸汽灭菌消毒； 2.螺纹口设计，配置方便，取代{吕盖扎盖，提高实验效率； 3.带胶塞的塑料盖，胶塞可替换，降低使用成本； 4.透明玻璃瓶，便于无菌观察。
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无菌药品按照生产工艺分为最终灭菌产品或者非最终灭菌产品。由于非最终灭菌产品不能采取在最终灭菌工艺消灭微生物，所以只能采取无菌生产工艺。本文结合具体的工程，分析了非最终灭菌无菌制剂车间生成工艺设计。 药品质量安全关系到老百姓的生命健康安全，无菌产品属于高风险产品…
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基于《中国药典》与 GMP 相关要求，探讨纯化水改造新思路。通过对原有纯化水制备系统的改造，解决以往使用过程中存在的待改进的问题。相比于更换整套纯化水制备系统，能更好地节约时间成本，并且降低改造费用。 引言 工艺用水主要分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用…
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工艺验证是药品生产质量管理规范（GMP）一项重要工作，也是支撑药品上市申请的关键性技术资料。药品生产企业和研发机构应结合产品具体情况及工艺特点进行详细研究，提升工艺验证质量。 中国药品生产质量管理规范（GMP）规定，工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参…
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