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无菌传递舱

1.生物去污总时间小于2小时 2.灭菌时间少于50分钟 3.广谱杀菌,log6杀灭率 4.ATCC12980/ATCC7953嗜热脂肪芽孢杆菌验证 5.VHP残留水平:小于1PPM 6.集成VHP系统/用于物料表面灭菌 7.依据ISO14644-7标准设计和制…

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头罩消毒舱

产品优势 1、空⽓压⼒1000Pa时,舱体内每分钟泄露的空⽓量不超过舱体容积的0.1%; 2、舱体、管路、密封⻔主材为SUS316L不锈钢,外罩为SUS304不锈钢,耐受各类酸碱性试剂、消毒剂等; 3、密封⻔采⽤主动充⽓密封⽅式,双⻔互锁(提供双⻔款、单⻔款结…

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负压隔离器

1.OEB5级,无泄漏,确保生产时人员安全 2.可定制设备防爆要求,确保防爆区设备运行安全性 3.袋进袋出或Push-Push排风过滤系统,确保过滤器更换时人员安全 4.可集成在线过氧化氢灭菌系统,除菌能达到6个对数孢子下降 5.智能控制系统,能实现舱内温度、…

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06 / 04

(即用型)复方过氧化物杀孢子剂

产品优势 1.广谱杀菌:具有广泛的杀菌谱,能够应对不同领域、不同环境中的多种微生物,满足GMP对消毒产品的严格要求。 2.即用型:无需稀释,经过0.22um除菌过滤,可以直接使用,方便快捷。 3.使用方便:带有舒适方便的喷雾器,规格有0.75L、1L、5L可选…

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微生物限度过滤支架MZ-Fit

产品优势 1.优化工作流程,控制污染风险; 2.优化工作流程; 3.确保实验可控; 4.底座匹配多种过滤装置; 5.有效防止生物膜产生; 6.内部零件清洁十分方便,可整体高温灭菌; 7.手工拆除部件进行高压灭菌; 8.快速即插型连接; 9.高度低,便于在层流罩…

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08 / 23

智能集菌仪MZ-X7

产品优势 1.上位机软件管理,单独设置无菌检查流程; 2.超大彩色液晶屏(4.3英寸)。 应用场景 该产品可广泛适用于无菌制剂的无菌检查,包括抗生素类及含有抑菌成分的制剂、无菌原料药、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、灭菌注射用水等,亦可配合薄膜过滤器用于药品、食…

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08 / 22

内置泵微生物限度检测仪MZ-302

产品优势 1.内置三台进口隔膜液泵,效率更高; 2.小巧的机身,减少对操作台面积的占用; 3.防水开关 简洁方便; 4.三联过滤头设计,可同时抽滤,提高工作效率 5.过滤头可快速拆装,能单独湿热灭菌; 6.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作; 7.采用单…

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反复使用全封闭薄膜过滤器FC50A

产品优势 1.安全可靠、回收率高: 2.采用50mm直径的滤膜: 3.拆装方便,操作简单,不损伤滤膜: 4.可一次完成一种、二种或三种菌的同时过滤收集: 5.正压过滤,无需再配真空泵可反复使用降低实验成本。 应用场景 1.纯化水、注射用水的微生物限度检查: 2…

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药品安全之道:非最终灭菌无菌制剂车间设计解析

无菌药品按照生产工艺分为最终灭菌产品或者非最终灭菌产品。由于非最终灭菌产品不能采取在最终灭菌工艺消灭微生物,所以只能采取无菌生产工艺。本文结合具体的工程,分析了非最终灭菌无菌制剂车间生成工艺设计。 药品质量安全关系到老百姓的生命健康安全,无菌产品属于高风险产品…

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优化固体制剂生产:纯化水系统的全面改造探索

基于《中国药典》与 GMP 相关要求,探讨纯化水改造新思路。通过对原有纯化水制备系统的改造,解决以往使用过程中存在的待改进的问题。相比于更换整套纯化水制备系统,能更好地节约时间成本,并且降低改造费用。 引言 工艺用水主要分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用…

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在隔离器中使用 VHP 灭菌:优化灭菌周期时间的想法和思考

无菌工业流程可以在隔离器内进行。隔离器是装有高效空气过滤器的机器,可创造一个受控环境:既保护所处理的材料,也保护操作人员,消除内外部的直接接触和所有相关风险。隔离器可以通过一个有效的循环进行净化:本文的目的是向读者提供通过 VHP(汽化过氧化氢)优化循环的一系…

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洁净车间质量检测标准要求规范:7 条细则全知道

洁净车间,又称洁净室、无尘车间、清净室等。洁净车间在制药及生物工程、精密机械、医疗卫生、食品、电子材料等领域的应用十分广泛。在 FED-STD-2 里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓…

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