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隔离器可以提供一个 A 级环境并将其与背景环境有效隔离，通过对工艺的设计与验证，确保其可以持续稳定地为关键区域提供合适的环境，保护其中的产品与关键工艺。由于隔离器具有在 C 或 D 级背景环境下提供 A 级环境，自带自动汽化消毒装置，易验证等诸多优点，隔离器…

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2023.12.04-2023.12.08、2023.12.11-12.12 FDA 对印度 Laurus 公司进行了审计。今天分享的是发现项 5 The issuance of documents is not adequately controlled.…

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Top10 considerations when validating an autoclave 验证高压灭菌器时的十大注意事项 Consideration 1 Choosing the right sterilisation cycle to implem…