美卓百科

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现行GMP的洁净室净化标准,美卓GMP车间提供完整解决方案

GMP车间对微生物控制要求十分苛刻,按照洁净级别可以将GMP车间划分为A、B、C、D共四个级别,其对浮游菌、沉降菌和表面微生物具有严格的规定。 新版GMP洁净区微生物监控的动态标准: GMP车间对消毒的要求 新版GMP标准的实施,对消毒工作提出了更高要求。新版…

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食品级过氧化氢使用范围,灭菌原理与使用方法介绍

食品级过氧化氢可广泛应用于乳制品、饮料、纯净水、矿泉水、乳制品、饮料、水产品、水果、蔬菜、啤酒等食品的生产过程中,作为生产加工助剂,作为消毒、杀菌、漂白等。食品级过氧化氢,作为食品添加剂成分,直接添加到食品中。国外一些国家已经使用了几十年,比如在自来水中加入p…

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药厂如何避免产生微生物污染?制药厂污染途径与消毒措施分享

药品生产过程中可能存在各种微生物,它们的生态学分布会受到不同因素的影响。以下列举一些可能存在于药品生产中的微生物及其生态学分布情况: 空气微生物:空气中可能存在大量的细菌、真菌和病毒等微生物,它们通常是由人员、设备和材料带入车间的。在洁净车间中,经过过滤的空气…

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制药厂洁净区消毒流程,附空间与产品表面消毒注意事项

生产洁净区消毒服务是无菌药品生产的重要保障。为防止药品污染,制药企业药品生产必须保持清洁卫生的环境,有效的清洁消毒程序,明确生产环境、设备和人员的洁净卫生要求,掌握清洁消毒服务方法。 为维持有效的污染控制系统,严格的制药车间进行清洁消毒一般需要遵循三步消毒服务…

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药厂洁净区常见污染源,区域灭菌措施介绍

洁净室 (Clean Room),亦称无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD- 2 里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制…

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无菌药品生产车间孢子灭杀方法,低腐蚀高效无污染杀孢子剂的选择

无菌药品的生产中,有些细菌在一定的营养条件下想细胞壁表面分泌一种粘液状物质,形成一层较厚的膜(约 0.2um )称为荚膜。荚膜中更含有大量的水分,对细菌具有保护作用, 可以保护细菌抵抗干燥。细菌的荚膜与细菌的致病力有关,具有荚膜的细菌不易被白细胞所吞噬,故能在…

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实验室消毒灭菌常用方法有哪些?各类方法的原理与优缺点介绍

实验仪器的清洗、消毒和灭菌是预防和控制实验室内感染,保证实验室质量的关键手段之一。常用的器材一般包括玻璃器材、金属器械、橡胶制品及塑料制品等,每类器材的消毒及灭菌措施都有不同方法。 常见微生物污染源 细菌、真菌、病毒、芽孢、霉菌、酵母、支原体、休眠状态下的霉菌…

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无菌室灭菌常用的 3 种方法,各自的区别与原理讲解

无菌室灭菌的目的是保证检验结果的准确性和可靠性。通常有三种灭菌方法,臭氧灭菌,紫外线照射和化学熏蒸。 1、臭氧杀菌 臭氧是一种强氧化剂,杀菌过程是一种氧化反应。采用臭氧杀菌,杀菌彻底,无残留,可杀死细菌和孢子、病毒、真菌、霉菌,并破坏肉毒毒素。臭氧是一种气体,…

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工厂厂区卫生与消杀管理办法,消杀流程与具体工作安排一览

企业复工复产后,厂区卫生和消毒等事项就会提上议事日程,结合疫情防控,企业应该从哪些方面着手做好工业厂区环境卫生和消毒工作? 明确分工 落实防控责任 企业主要负责人是疫情防控第一责任人,成立疫情防控组织结构,建立内部疫情防控体系,将防控责任落实到部门、班组、岗位…

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食品制药厂霉菌污染怎么处理?美卓食品级霉菌污染控制解决方案

霉菌是真菌的一种,是制药和食品行业常见的一种顽固性微生物。 霉菌难控制的原因 1、霉菌在自然界中随处可见,分布广泛 2、霉菌的耐受力强,一般消毒方式很难将其彻底杀灭掉 3、霉菌通过微小的孢子进行传播、繁殖。霉菌孢子会漂浮在室内外空气中,可以悬浮数小时甚至几天。…

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无菌室洁净度等级划分,常见无菌室灭菌方式介绍

无菌室在消毒处理后,无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度,常用沉降菌法。一般无菌室的空间洁净度要求达到 10000 级,万级洁净度对空间菌落的要求是:静态检测,自然沉降菌 CFU/ 皿;操作区域如超净工作台、生物安全柜…

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什么是VHP无菌传递舱?其工作原理与使用流程介绍

VHP无菌灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。 可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键区的包装材料外包…

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