09 / 17

制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。即提供所谓的“无菌”环境。首先我们要了解制药厂的种类与区别，在我国的制药厂主…

09 / 01

过氧化氢灭菌设备对比气源式高压风机式代表型号 DF-100 DF-MX Df-350 DF-AI 原理采用压缩气源高压风机出风口速度80米/S 缺点噪音无噪音噪音大喷雾粒径 7.5um 平均 1-5um(流量决定) 空间扩散性 “干雾”状…

08 / 27

微生物与制药工业、药品质量和人的关系非常密切，微生物给药品生产、销售、使用三方面带来的麻烦，造成的重大损失越来越引起人们的重视。很多药品制剂在生产过程中由于污染微生物，甚至污染了致病菌，促使药物发生物理或化学性质的改变，使药品疗效降低或失效或产生毒害作用。造成…

08 / 10

2018年8月2日下午，我公司销售工程师冯垚樑应某制药企业邀请，到现场讲解了《干雾过氧化氢灭菌技术在制药企业的应用》。屋外烈日炎炎，会议室内热火朝天，制药企业中的生产、QC、QA等部门相关人员参加了本次讲座，讲座的主要内容有：雾化过氧化氢灭菌的相关原理、法规…

07 / 27

背景：2018年2月接到北方某制药企业客户电话：客户有一500多立方的复杂制剂生产车间需要进行环境消毒灭菌，客户远期有过欧盟认证要求。现在使用甲醛消毒+日常臭氧消毒+即开即用型杀孢子剂轮替使用。对客户基本需求了解后介绍公司产品并给予合理化建议，提供以下设备供客…

01 / 25

2012.7-2018年美卓经历5年的坚实发展，产品从单一到多样，再从多规格到明确类别分类，进一步明确了目标与方向,5年的积累也为公司奠定了发展基础。经历5年的发展美卓已经成为国内过氧化氢灭菌系统品类全型号丰富，业务范围专业的一家高新技术企业。产品广…

04 / 08

公司发展历程： 2012年7月1日,杭州美卓生物科技有限公司正式成立！ 2012年9月首台干雾过氧化氢灭菌系统DF-100交付使用。 2012年12月首台汽化过氧化氢发生器MZ-V100交付使用。 2013年2月首台汽化过氧化氢传递窗MZ-STP700交…

05 / 15

第49届（2015年春季）全国制药机械博览会邀请函您好！杭州美卓生物科技有限公司是致力于医药、化工、环保、科研领域高端设备仪器的设计、研发、生产、销售、服务于一体的综合型高新技术企业。专业从事于过氧化氢系列空间灭菌智能设备、无菌隔离系统、智能集菌仪、微生物…

05 / 20

简介新版 GMP 的发布，为制药企业带来了一次革命性的产业升级，对众多制药企业来说，如何通过新版GMP，如何将新版GMP 与自身企业生产条件相结合是一个必须考虑的问题。其中，针对消毒环节的要求是重中之重。而作为制药企业，药品生产企业的洁净室是消毒的重点，是…

04 / 16

无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。无菌检查应在环境洁净度B 级背景下的局部A 级洁净度的单向流空气区域内或隔离系统中…

04 / 14

为了依法推进行政审批制度改革和政府职能转变，4月24日，第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过决议，对《药品管理法》等26部法律进行局部修改，以配合国务院依法推进简政放权的总体布局。　　值得注意的是，决议对《药品管理法》作出5项局部修改：删去第七…