住院病人始终面临着感染耐多药生物体(MDRO)或发生医疗相关感染的风险。许多研究表明,环境表面(如床栏)和设备(如听诊器)是包括 MDRO 在内的致病细菌的储藏库。Otter 等人在一篇综合综述中总结了受污染的表面会导致医院病原体传播的证据。研究还表明,如果患…
查看更多近年来,随着中国药典、中国 GMP、欧盟 GMP 和美国 cGMP 对无菌生产、无菌检验等要求的不断提高,无菌隔离器在解决传统洁净室人员污染问题的过程中扮演着越来越重要的角色。 作为一个“可移动的无菌室”,无菌隔离器能最大限度地防止产品受到污染,保护实验和生产…
查看更多在高要求微生物控制领域,如药厂、医院、生物技术、化妆品、科研院所以及实验室等,迅速杀灭芽孢的消毒剂通常被称为杀孢子剂。这类消毒剂必须具备两个关键特点,以满足GMP对消毒产品的严格要求: 1、高效的杀菌能力,能够应对某些特殊环境中难以灭活的细菌。 2、广谱的杀菌…
查看更多过氧化物类消毒剂,具备强大的氧化能力,对各种微生物表现出高度敏感,能够有效地杀灭所有微生物。这类消毒剂包括过氧化氢、过氧乙酸、二氧化氯和臭氧等。它们的显著优点在于,在消毒后不会在物品上留下有毒残留物,但需要现场配制和使用,因其氧化能力强大,高浓度时可能刺激和损…
查看更多注射剂中的可见异物系指在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常> 50μ m[1]。注射剂中存在的可见异物进入体内可引起血管栓塞、静脉炎、肉芽肿和变态反应等,甚至全身感染,直接危害患者用药安全[2-4]。国内外注射剂中可见异物检查不合格以及由此…
查看更多过氧化氢,又被称为双氧水或二氧化氢,是一种高效化物类消毒剂,属于高效灭菌剂。具备广谱杀菌能力,可以有效消灭包括细菌、芽孢、真菌和病毒在内的各种微生物。 消毒原理 活性氧的生成:过氧化氢在光化学、电离辐射、重金属和转换性金属离子的催化作用下分解,产生活性氧及其衍…
查看更多来源:河北药监局 编辑:wangxinglai2004 近日,为有序推进《中药材生产质量管理规范》的实施和示范建设,推动中药材规范化生产,河北药监局发布了《推进<中药材生产质量管理规范>示范建设实施细则》,对工作目标…
查看更多在当今挑战重重的消毒领域,药企和医疗机构必须严格遵守法规以确保工作环境的卫生与安全。与传统消毒产品的繁琐操作和处理流程可能存在安全隐患的情况相比。舒博的SP-001即用型无菌杀孢子剂不仅按消毒剂效力验证程序及其它相关产品生产要求遵循:《消毒技术规范》2002年…
查看更多目前场景的空间灭菌方法有甲醛熏蒸、臭氧熏蒸,以及近几年比较新兴的过氧化氢空间灭菌。本文我们将简单介绍这3种空间消毒方法,以及为什么推荐过氧化氢空间消毒、过氧化氢消毒机的使用注意事项等。 甲醛 vs. 臭氧 vs. 过氧化氢消毒 干雾过氧化氢消毒机使用注意事项:…
查看更多一、准备与自检 1、检查设备电源是否连接完好,电压表电压是否正常,各路阀门是否在正常状况。 检查风机带松紧度是否在合理状态。 检查风冷冷水机组水循环阀门是否打开、冷凝器风机是否正常工作。 每天提前30分钟调整阀门使新风口到40%-60%,先打开送风开关再打开排…
查看更多次氯酸消毒液的有效成分是次氯酸。次氯酸分子小,不带电荷,可渗透入细菌(病毒)体内,与细菌(病毒)体蛋白、核酸、酶等有机高分子发生氧化反应,同时作用于细胞壁、病毒外壳,并显著改变菌(病毒)体的渗透压,使其丧失活性。 而传统的含氯消毒液如 84 消毒液,有效成分是…
查看更多1月16日晚间,武汉市卫健委通报称,1月15日0至24时,无新增新型冠状病毒感染的肺炎病例,治愈出院5例,新增死亡病例1例。 截至目前,武汉市累计报告新型冠状病毒感染的肺炎病例41例,治愈出院12例,在治重症5例,死亡2例。累计追踪密切接触者763人,已解除医…
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