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气化过氧化氢(VHP)的灭菌技术及其验证分析

从空间消毒灭菌的定义入手,介绍了几种常见的消毒灭菌方法,详细阐述和比较了过氧化氢干雾灭菌技术、过氧化氢气化灭菌技术,并对气化过氧化氢灭菌器及其验证进行了探讨说明。 关键词:灭菌;过氧化氢干雾;过氧化氢气雾;干法气化过氧化氢 引言 随着新版 GMP 的实施和推广…

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GMP 区域的清洁和消毒指南

实施新消毒计划时需要考虑的要点包括设施设计、文件编制、药剂选择和熏蒸灭菌过程。 Eudralex 第 4 卷规定了人用和兽用医药产品的良好生产规范 (GMP) 指南,并包含无菌医药产品制备和生产的具体指南以及洁净室必须满足的微生物规范。有一系列工程解决方案可帮…

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洁净室(GMP)消毒剂的实用选择技巧

洁净室在医院中发挥着重要作用,从药房制备药品的特殊环境到为手术提供洁净空气区,无一例外。洁净室的设计采用特殊的空气过滤器(高效微粒空气)来提供 "洁净空气",具有正压差以防止清洁度较低的空气进入,并对人员的进入和服装有严格的要求。尽管如此,洁净室的表面仍可能受…

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选择实验室消毒剂的标准操作规程

消毒剂种类繁多,包括醇类、氯化物、碘代物、酚类、季铵化合物(quat 或 QAC)、过氧基等。每一种都对微生物产生特定影响,基于其特性,如溶解脂膜或变性蛋白质,而每一类微生物对不同消毒剂会有不同的反应。因此,如何明智选择合适的消毒剂成为至关重要的问题。 在实验…

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消毒剂的利与弊:过氧化氢与季铵盐类消毒剂

对于清洁行业的大多数决策者来说,购买消毒剂是工作中最具挑战性但又最重要的决定之一。 可用于消毒剂的活性成分清单很长,其中充满了权衡,既要找到适量的预防感染特性,又要保护员工和环境的健康。 制造消毒剂的目的只有一个:杀死微生物和病原体。换句话说,根据定义,消毒剂…

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医疗器械常见的灭菌方法解析及比较

不同灭菌方式对于器械要求不同,如具有很长导管的医疗器械,环氧乙烷灭菌可能难以达到官腔中心,从而影响灭菌效果;一些具有灵敏电子器件的医疗器械在伽马辐射或电子束灭菌时,可能就会受到影响。 为了不让错误的灭菌方式毁了你的医疗器械,我们来详细讲解常见的五类灭菌方法吧~…

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隔离器技术的五大误区:揭秘其在现代生产中的关键优势与挑战

在现代生产领域,隔离器技术作为一项关键工艺,对于维护产品质量、确保安全性以及提高生产效率起着不可替代的作用。然而,正因为其复杂性和高度专业性,人们对于隔离器技术存在一些误解。下面我们将深入研究关于隔离器技术的五大误区,并对其进行更为详尽的解析。 降低质量成本的…

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SDS专利防倒吸双层消毒液瓶:GMP专用,洁净区无菌控制解决方案

在现代制药行业,确保药品质量和安全是至关重要的任务之一。GMP(药品生产质量管理规范)法规旨在确保药品的生产和制造过程达到最高标准,其中之一就是要求在 A/B 级洁净区内使用无菌的消毒剂,并在验证效期内使用。这一要求的背后是为了确保消毒剂在使用过程中不会受到微…

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制药厂消毒剂必须要轮换使用吗?不同法规对消毒剂轮换的看法与规定

消毒剂的使用一直是制药厂和生物技术企业关注的重要问题之一。在不同的国家和地区,关于是否需要轮换消毒剂存在不同的看法和法规。本文将探讨中国、欧洲和美国的法规和行业协会指南对消毒剂轮换的观点和规定,以及这些观点背后的科学原理。 不同法规对消毒剂轮换以及耐药性的看法…

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药企RO水处理系统消毒方法与注意事项:高效、洁净、安全的饮水和管道消毒方案

在制药厂的纯化水处理中,RO水处理系统是关键设备,可有效去除水中的离子、微生物和有机物等杂质,确保制药生产所需的高纯度水源。然而,RO水处理系统也面临着严峻的消毒难题。随着反渗透膜产生的浓水中微生物和有机物的堆积,系统内部细菌和病毒滋生,导致纯化水质量受到威胁…

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杀孢子剂能杀灭霉菌吗?附实验室霉菌污染处理方案

霉菌是丝状真菌的俗称,通常以其发霉的特点而为人熟知。它们往往以细长的菌丝体形态存在,与蘑菇等大型真菌不同。在潮湿而温暖的环境中,很多物品表面会生长出霉菌的可见痕迹,包括绒毛状、絮状或蛛网状的菌落。这些都是霉菌的迹象,而霉菌以其高度的繁殖能力而著称,繁殖方式多种…

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二氧化碳CO2培养箱维护手册:高效消毒与灭菌策略详解

CO2 培养箱是模拟细胞、组织、微生物生长环境的设备。在培养过程中,除了温度、CO2 浓度、湿度等各项指标精确稳定控制外,消毒、灭菌同样是保证培养效果的重要方式。 消毒,指杀死病原微生物,但不一定能杀死细菌芽孢的方法,通常是采用化学的方法来达到消毒的作用。 灭…

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