产品优势 1.可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在一致的水平，减少凝结液体的危险，确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果； 2.能有效达到洁净区的所有区域； 3.外部结构坚固，维护简单，工作无需电源； 4.主要部件由316L不锈钢构成，可…
查看更多产品优势 1.可储存历史灭菌数据，通过USB导出，可通过打印机打印出灭菌开始、结束时间、灭菌体积，灭菌时消毒液用量等； 2.设备内置计算软件，可自动计算喷药量和喷药时间，无需人为计算，计算结果会在屏幕上显示； 3.消毒区域数据储存功能，带电脑计算功能，共可存储…
查看更多产品优势 1.使用方便：带有舒适方便的喷雾器，规格有 0.75L、1L、5L可选 2.节约成本：所有的无菌消毒剂可以全部喷出，无剩余 3.优化表面覆盖：可调式喷雾器将消毒剂呈柱状或雾状喷出，使表面有效覆盖，以保证消毒流程 4.安全环保：包装内不含任何推进载体，…
查看更多产品优势 1.安全可靠、回收率高： 2.采用50mm直径的滤膜： 3.拆装方便，操作简单，不损伤滤膜： 4.可一次完成一种、二种或三种菌的同时过滤收集： 5.正压过滤，无需再配真空泵可反复使用降低实验成本。 应用场景 1.纯化水、注射用水的微生物限度检查： 2…
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无菌药品按照生产工艺分为最终灭菌产品或者非最终灭菌产品。由于非最终灭菌产品不能采取在最终灭菌工艺消灭微生物，所以只能采取无菌生产工艺。本文结合具体的工程，分析了非最终灭菌无菌制剂车间生成工艺设计。 药品质量安全关系到老百姓的生命健康安全，无菌产品属于高风险产品…
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无菌工业流程可以在隔离器内进行。隔离器是装有高效空气过滤器的机器，可创造一个受控环境：既保护所处理的材料，也保护操作人员，消除内外部的直接接触和所有相关风险。隔离器可以通过一个有效的循环进行净化：本文的目的是向读者提供通过 VHP（汽化过氧化氢）优化循环的一系…
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工艺验证是药品生产质量管理规范（GMP）一项重要工作，也是支撑药品上市申请的关键性技术资料。药品生产企业和研发机构应结合产品具体情况及工艺特点进行详细研究，提升工艺验证质量。 中国药品生产质量管理规范（GMP）规定，工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参…
查看更多洁净车间，又称洁净室、无尘车间、清净室等。洁净车间在制药及生物工程、精密机械、医疗卫生、食品、电子材料等领域的应用十分广泛。在 FED-STD-2 里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓…
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消毒剂的习惯定义：能消除以细胞繁殖形态出现的微生物污染的化学物质。 消毒剂的分类定义（USP29 <1072>）： ① 抗菌剂（Antiseptic) ② 化学杀菌剂 (Chemical Disinfectant) ③ 清洁剂 (Cleaning …
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嗜热脂肪芽孢杆菌是一种常见的细菌，具有高度的耐热性。通常在高温环境中生存，如温泉、土壤和高温设备中。由于其独特的生物学特性，嗜热脂肪芽孢杆菌在多个领域都有重要的应用，包括生物燃料电池、生物降解和作为过氧化氢灭菌指示剂。 嗜热脂肪芽孢杆菌 (Bacillus s…
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