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无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，常用沉降菌法。一般无菌室的空间洁净度要求达到 10000 级，万级洁净度对空间菌落的要求是：静态检测，自然沉降菌 CFU/ 皿；操作区域如超净工作台、生物安全柜…

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国际上将生物实验室按照生物安全水平（Biosafety level，BSL）分为 P1（Protection level 1），P2，P3 和 P4 四个等级。截止至今天，目前我国也只建成并投入使用武汉一家 P4 实验室，P3 实验在大陆地区接近 20 多个。…

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无菌隔离器是一种供无菌物品传递使用的，不会造成污染的器具，是医疗器械的一种。无菌隔离器由固定装置和活动装置两部分组成。固定装置包括底座、上盖和支撑座，用于安装在工作台架上，用来防止污染；活动装置包括底座、手柄架和手柄座。移动装置由底座、支撑座、手柄架等组成。…

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热点聚焦近日，兰州兽医研究所发生的布病感染事件引发社会广泛关注，如何切实按照实验相关规范进行动物实验操作，保障实验人员人身安全，是值得深入探讨的问题。事实上，早在2010年12月，东北农业大学动物医学学院就有因动物实验过程中存在漏洞而引发布病感染的案例。面对…

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无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。无菌检查应在环境洁净度B 级背景下的局部A 级洁净度的单向流空气区域内或隔离系统中…