洁净区物表清洁消毒是无菌药品生产、检验过程的重要环节，是防止药品污染与交叉污染的重要手段。在2010版GMP无菌药品附录1中，对无菌药品生产洁净区的清洁与消毒做出了明确的要求。本文简述了GMP对清洁消毒的要求，探讨洁净区物表清洁消毒的风险，并提出解决方案。 G…
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救护车作为急救行业的重要设备，承载着抢救和运送病患的重要任务。然而，由于救护车常常接触到各类病原体和污染物，车内卫生状况的维护成为必不可少的关键环节。本文旨在介绍救护车车内空间与物体表面消毒的操作措施，以提高救护车内部的卫生与安全水平。 救护车消毒方法 车内空…
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制药车间洁净区消毒常见使用常配比的臭氧、紫外线和酒精等方式控制霉菌。不过臭氧、紫外线虽然能够高效广谱对空气消毒，但却对霉菌的灭杀能力十分有限，不是解决霉菌污染的最佳方案。杀孢子剂在标准实验室中对霉菌确实有绝佳的灭杀能力，但在车间实际应用中，无法解决覆盖面积不够…
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消毒灭菌预防和控制是微生物实验室污染的一个重要环节。实验室内所用器具必须严格进行消毒灭菌处理，常用的器材一般包括玻璃器材、金属器械、橡胶制品及塑料制品等，每类器材的消毒及灭菌措施都有不同方法。 什么是消毒与杀菌？ 消毒是指杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使之…
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标准实验室的消毒杀菌工作中，保证实验器材和废料物件的安全性解决，防止实验室空气污染物对实验室工作员、自然环境和群众造成不良影响。 应用领域 适用从业微生物菌种试验主题活动的实验室，实验器材和废料物件解决的操纵。 消毒程序流程及方式 3.1室内空气质量的消毒 应…
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大肠杆菌是一种革兰阴性杆菌，广泛存在于动物肠道和环境中。它属于非芽孢菌，不具有脆性壁，因此对于环境压力的适应能力较强。其细胞膜中的脂多糖层是细胞内成分与外部环境之间的关键隔离层，这也是其能够在水和土壤中长期存活的原因之一。大肠杆菌对高温的抵抗力较强，一些菌株甚…
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制药厂纯化水应以法规要求为切入点，本文将从纯化水水质控制指标、系统设计等方面对纯化水分配系统的设计进行了探讨，同时分析纯化水系统管道消毒。 《中国药典》对纯化水的质量要求 《中国药典》中制药工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水、无菌注射用水。纯化水作为制药生产…
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GMP全面提升了制药企业洁净环境的洁净度等级，对制药洁净环境的监管、日常控制与监测都提出更为严格的具体要求，更强调生产过程的无菌及净化要求，包括无菌药品生产过程进行动态监测的要求等。眼下，生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节，为了保证产品质量免受…
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紫外线消毒灯正确使用要点 1、紫外线消毒灯照射要有时间限制，并保证紫外线有足够的强度，照射时间一般30~60分钟为宜。每立方米需1.5w的紫外线消毒灯，即：每20平方米的空间需要一盏30w的紫外线消毒灯，以此类推； 2、保持紫外线灯管的清洁，每两周用无水酒精擦…
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药品生产过程中可能存在各种微生物，它们的生态学分布会受到不同因素的影响。以下列举一些可能存在于药品生产中的微生物及其生态学分布情况： 空气微生物：空气中可能存在大量的细菌、真菌和病毒等微生物，它们通常是由人员、设备和材料带入车间的。在洁净车间中，经过过滤的空气…
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洁净室 (Clean Room)，亦称无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD- 2 里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制…
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实验仪器的清洗、消毒和灭菌是预防和控制实验室内感染，保证实验室质量的关键手段之一。常用的器材一般包括玻璃器材、金属器械、橡胶制品及塑料制品等，每类器材的消毒及灭菌措施都有不同方法。 常见微生物污染源 细菌、真菌、病毒、芽孢、霉菌、酵母、支原体、休眠状态下的霉菌…
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