可能有些反常识,但并非所有的消毒液(剂)产品本身都是无菌无毒的,不经过无菌处理的消毒液产品本身可能会携带微量的微生物,面对一般场景这些微生物并没有什么问题,但对于无菌区,高等级洁净室这些微生物很可能带来一次污染危害。即使经过γ辐照无菌处理,产品开封使用时,也可…
查看更多根据EU、FDA和国内GMP等法规的要求,A/B级洁净区应使用无菌或经过无菌处理的消毒剂和清洁剂。除此之外还需满足这些条件,包括合规注册、成分安全性、效果验证、生产工艺控制、质量控制体系、GMP培训和记录、包装标识,以及质量稳定性和追溯性。其目的是为了确保消毒…
查看更多当前市场上的常规灭菌方法主要包括臭氧微醇灭菌,紫外线辐射灭菌,甲醛灭菌和当前出现的过氧化氢灭菌。上述杀菌方法在各种场合都有使用,但是传统的细菌方法在实际应用中存在致命的缺点。 为了克服传统灭菌方法所带来的问题:灭菌效果差,对设备的腐蚀性高以及对人体的危害等,双…
查看更多现在市面上一般的空间灭菌方法主要有臭氧微醺灭菌、紫外线照射灭菌、甲醛灭菌以及现在新兴的过氧化氢灭菌,以上灭菌法在各个场合都有使用,但是传统的灭菌方法在实际的应用中却有着致命的缺点。 答案是肯定的;为解决传统的灭菌方法所面临的困境:灭菌效果不好,对设备腐蚀性大,…
查看更多现在市面上一般的空间灭菌方法主要有臭氧微醺灭菌、紫外线照射灭菌、甲醛灭菌以及现在新兴的过氧化氢灭菌,以上灭菌法在各个场合都有使用,但是传统的灭菌方法在实际的应用中却有着致命的缺点。 答案是肯定的;为解决传统的灭菌方法所面临的困境:灭菌效果不好,对…
查看更多传递舱背景:随着SFDA发布的2010版GMP中附录1无菌药品中第七条中指出:尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或者微生物污染的风险。这对现有的生产工艺流程中传统的传递窗技术提出了极大的挑战。为了适应市场需求,杭州美卓生物科技有限公司特研发了汽化过氧化氢无菌传…
查看更多现状阐述:救护车日常需要清洗消毒灭菌,正常情况下,每天都要对待命的救护车救护仓进行整体清洗和表面消毒,救护仓清洗过后,对表面擦拭消毒有诸多不便,比如:消毒液使用量大,擦拭工作时间长,消毒液异味对人体的刺激性等等。 本文介绍的美卓救护车专用过氧化氢消毒器DF-3…
查看更多对人、药品、环境皆友善的高效能消毒提案 DF-10A 雾化过氧化氢灭菌系统 * 取代甲醛灭菌,达到 6 个对数级的杀灭效果 * 无残留,对人员无伤害 * 灭菌时间短 * GMP、FDA、EP 推荐洁净区环境空间灭菌方法 …
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