霉菌是真菌的一种，是制药和食品行业常见的一种顽固性微生物。 霉菌难控制的原因 1、霉菌在自然界中随处可见，分布广泛 2、霉菌的耐受力强，一般消毒方式很难将其彻底杀灭掉 3、霉菌通过微小的孢子进行传播、繁殖。霉菌孢子会漂浮在室内外空气中，可以悬浮数小时甚至几天。…
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生物制药厂洁净室洁净度等级标准(A级，B级)说明 关于洁净度等级标准，我们都知道，不同的行业对洁净度的定义也会有所不同，这里就举例向大家介绍药厂的洁净度等级说明： B+A级的解释： 1、A级（高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器…
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洁净室处于药厂生产的核心位置，其洁净效果直接影响着药品的质量。环境消毒是无菌药品生产中一项复杂而且非常重要的技术。简而言之是指利用杀灭微生物的技术对洁净区内的一切暴露物体表面及空间空气进行消毒。据不完全统计目前大多数制药厂沿用传统的杀菌技术，但是当今科学技术的…
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芽孢霉菌清不净，洁净等级上不去。芽孢霉菌对于制药车间生产来讲有这很大影响，在药厂洁净室区分为A，B，C，D四个级别区域，医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温湿度压差见GMP（2010），照度，噪声等作出规定。对于微生物的消减…
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干雾过氧化氢消毒技术现在非常的成熟，应用场景也是非常的广泛，美卓生物也是给大家整理了一下都有哪些，其中包括无菌环境中的制药厂、无菌实验室、稀有动物繁殖中的无菌房、医院手术室、生物安全实验室、生物安全柜、疫苗车间、胞间等领域。目前已经被许多家三甲医院应用，并在灭…
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新版WS/T 512-2016<<医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范>>附录环境表面常用的消毒方法表C.2续 消毒产品：自动化过氧化氢喷雾消毒器 使用方法：喷雾 适用范围：环境表面耐药菌等病原微生物的污染 注意事项：有人情况下不得使用。…
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制药厂中车间环境消毒，有很多企业用的是甲醛熏蒸的消毒灭菌方法，其价格低廉，杀菌能力出色，但是甲醛毒性大，危害性强，操作不便，损害员工的身体等缺点正在被越来越多的企业所认知和淘汰，甲醛在欧洲制药企业是禁止使用的。美卓生物与制药企业的灭菌专家和实际应用需求，整合了…
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对人、药品、环境皆友善的高效能消毒提案 DF-10A 雾化过氧化氢灭菌系统 ＊ 取代甲醛灭菌，达到 6 个对数级的杀灭效果 ＊ 无残留，对人员无伤害 ＊ 灭菌时间短 ＊ GMP、FDA、EP 推荐洁净区环境空间灭菌方法 …
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甲醛熏蒸消毒灭菌方法，是制药厂车间进行消毒的常用手段，因其价格低廉、杀菌能力出色而受到青睐，但由于甲醛熏蒸所需时间长、操作不便、对操作人员身体的损害大等原因正在逐渐被市场所淘汰。杭州美卓生物为大家介绍一种用于取代传统熏蒸的灭菌方法——干雾过氧化氢灭菌法（空间干…
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洁净区空间消毒过氧化氢干雾空间灭菌系统主要是利用物理手段将液体的灭菌剂（主要成分过氧化氢+过氧乙酸）转变成气溶胶状态的“干雾”，让其弥散在需要灭菌的无菌洁净区，从而达到彻底灭菌效果，可替代甲醛熏蒸。 洁净区空间消毒干雾过氧化氢灭菌系统是通过对稳定性过氧化氢和过…
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制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系， 大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。即提供所谓的“无菌”环境。 首先我们要了解制药厂的种类与区别，在我国的制药厂主…
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微生物与制药工业、药品质量和人的关系非常密切，微生物给药品生产、销售、使用三方面带来的麻烦，造成的重大损失越来越引起人们的重视。很多药品制剂在生产过程中由于污染微生物，甚至污染了致病菌，促使药物发生物理或化学性质的改变，使药品疗效降低或失效或产生毒害作用。造成…
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