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过氧乙酸消毒剂在无菌药厂的应用,附使用方法、浓度与操作步骤

过氧乙酸,化学名称为 Peracetic Acid,简称 PAA,是一种强力的氧化剂和杀菌剂,在制药工业中扮演着关键的角色。它的独特性质和卓越的优势使其成为制药厂的不可或缺的消毒剂。本文将探讨过氧乙酸在制药厂中的广泛应用场景,包括设备和容器消毒、药品生产中的微…

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制药厂无菌药品灭菌标准,与杀孢子剂的选择方法

微生物的存在可以对药品的生产、销售和使用三个方面带来严重问题,导致重大经济损失和健康风险。微生物污染不但能导致药品的物理或化学性质发生变化,使药品疗效降低或失效,甚至引发毒性作用。因此,在制药厂的洁净区,无菌药品的生产变得尤为重要,本文将深入探讨制药厂在生产无…

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GMP 标准下杀芽孢剂怎么选择?采购杀芽孢剂需要考虑的点

GMP(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)标准在制药、食品、饮料等行业中是确保产品质量与卫生安全的自主性管理制度。在 GMP 的框架下,灭菌和消毒是保证产品质量的关键因素之一。特别是对抗性极…

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纯化水生物污染的原因及应对措施,纯化水设备消毒解决方案

纯化水生物污染是制药、医药企业中常见的问题,它会严重影响纯化水质量,威胁产品的安全性和企业的正常运营。本文将介绍纯化水管道污染的原因以及有效消毒的办法,帮助企业解决这一问题。 纯化水分配系统是将纯化设备产水输送至用水点的系统,它是纯化水供应的关键环节。然而,由…

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生物实验室消毒常见方法,物理与化学灭菌原理介绍

消毒灭菌预防和控制是微生物实验室污染的一个重要环节。实验室内所用器具必须严格进行消毒灭菌处理,常用的器材一般包括玻璃器材、金属器械、橡胶制品及塑料制品等,每类器材的消毒及灭菌措施都有不同方法。 什么是消毒与杀菌? 消毒是指杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使之…

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GMP车间应该选用什么样的消毒剂?消毒剂种类与各自的优缺点

消毒剂的的选择对GMP车间至关重要,作为高效的物品表面灭菌手段,其性能能很大程度上决定产品的质量和安全性。同时国家规定GMP车间使用的消毒剂必须经过一系列严格的标准检测,以确保其具备适当的杀菌能力,并且对环境和人体没有负面影响。本文主要从GMP选择消毒剂所需考…

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紫外线消毒灯的正确使用方法,用不好真的会伤眼睛!

紫外线消毒灯正确使用要点 1、紫外线消毒灯照射要有时间限制,并保证紫外线有足够的强度,照射时间一般30~60分钟为宜。每立方米需1.5w的紫外线消毒灯,即:每20平方米的空间需要一盏30w的紫外线消毒灯,以此类推; 2、保持紫外线灯管的清洁,每两周用无水酒精擦…

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过氧化氢消毒机原理是什么?常用的几种设备类型讲解

过氧化氢消毒机是一种高效、快速、环保的消毒设备,在卫生领域中发挥着重要作用。它采用过氧化氢作为消毒剂,可通过不同形式实现均匀、无噪音的消毒效果。选择适合的过氧化氢消毒机需考虑消毒空间大小、效果和成本等因素。随着科技的进步,过氧化氢消毒机有望在未来发挥更大的作用…

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食品制药厂霉菌污染怎么处理?美卓食品级霉菌污染控制解决方案

霉菌是真菌的一种,是制药和食品行业常见的一种顽固性微生物。 霉菌难控制的原因 1、霉菌在自然界中随处可见,分布广泛 2、霉菌的耐受力强,一般消毒方式很难将其彻底杀灭掉 3、霉菌通过微小的孢子进行传播、繁殖。霉菌孢子会漂浮在室内外空气中,可以悬浮数小时甚至几天。…

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无菌室洁净度等级划分,常见无菌室灭菌方式介绍

无菌室在消毒处理后,无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度,常用沉降菌法。一般无菌室的空间洁净度要求达到 10000 级,万级洁净度对空间菌落的要求是:静态检测,自然沉降菌 CFU/ 皿;操作区域如超净工作台、生物安全柜…

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什么是VHP无菌传递舱?其工作原理与使用流程介绍

VHP无菌灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。 可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键区的包装材料外包…

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微生物实验室建设标准和洁净标准,清洁区、操作区和无菌区规范

微生物实验室一般包括清洁区、操作区和无菌区三个区域,可划分为准备室、培养室、菌种室、消毒室、无菌室等多个房间。微生物实验室根据专业领域(环保、食品、药品、医学等)和性质(教学、生产、科研、检测等)的不同,实验室的组成和规模有较大差别。 就大环境而言,有部分微生…

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