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常见的低温灭菌方法:应对热敏感设备的创新灭菌解决方案

低温灭菌是一种用于灭菌的工艺,特别适用于那些在高温蒸汽灭菌条件下可能受损的热敏感设备。这一方法被广泛应用于处理对高温和湿度敏感的手术器械、植入物和其他设备。低温灭菌(LTS)已经在灭菌服务领域得到广泛应用,因为许多先进微创手术(MIS)器械的组件,包括机器人手…

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食品企业消毒实用指南:剂量、时间和注意事项

在食品企业中,常常需要使用各种消毒机对食品接触面、地面、墙面等物体表面进行消毒,现在对各类消毒剂的作用时间和方法进行整理,以供大家参考。 使用方法 在消毒过程中,我们通常采用以下几种方法: 擦拭消毒: 浸泡消毒: 喷洒/喷雾消毒: 汽化消毒: 流动冲洗消毒: …

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隔离器创新:直接注射喷嘴缩短H2O2净化周期的新技术

在进行药品的无菌加工过程中,采用不同的技术来确保药品的安全是至关重要的。在这方面,无菌灌装线通过采用隔离系统可以实现多种方式的应用。 这些隔离系统中,隔离器具有完全封闭灌装和完成单元的特点,包括物料传送室(MTC)等区域,用于无菌引入和取出物品。限制进入隔离系…

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臭氧消毒在洁净室中的应用:浓度、条件和验证的综合指南

尽管在中国许多公司使用臭氧对洁净室进行消毒,许多业内人士对其消毒效果也将信将疑。本文汇总了国内外不同法规/指南对臭氧消毒浓度及其条件的要求,供大家参考: GB 28232-2020《臭氧消毒器卫生要求》: 空气消毒臭氧浓度:5mg/m3,30mg/m3 ,相对…

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干雾过氧化氢(DHP)对结核分枝杆菌的功效,3 级生物安全实验室的例行净化

结核分枝杆菌是全球发病和死亡的主要原因之一,由于耐多药菌株的发展,结核分枝杆菌正变得越来越令人担忧。结核分枝杆菌会污染房间、医疗设备和研究实验室,而且对净化具有很强的抵抗力。 本研究旨在评估在生物安全三级实验室中使用过氧化氢干雾(DHP)对房间进行结核分枝杆菌…

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消毒非关键医疗设备:干雾过氧化氢(DHP)方法的有效性研究

住院病人始终面临着感染耐多药生物体(MDRO)或发生医疗相关感染的风险。许多研究表明,环境表面(如床栏)和设备(如听诊器)是包括 MDRO 在内的致病细菌的储藏库。Otter 等人在一篇综合综述中总结了受污染的表面会导致医院病原体传播的证据。研究还表明,如果患…

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汽化过氧化氢(VHP)消毒的应用优势,未来药企与生物安全实验室的首选灭菌方案

汽化过氧化氢消毒作为高效,安全、无残留的消毒方式,逐渐成为越来越多的制药企业和生物安全实验室消毒灭菌的首选方法之一。 对于制药企业 药品关系着人类的生命安全,尤其是无菌药品,整个生产环节必须在无菌条件下进行,所以生产洁净区的消毒灭菌是无菌药品生产的重要保障。 …

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无菌隔离器在生产中的重要性与相关法规及指南解读

近年来,随着中国药典、中国 GMP、欧盟 GMP 和美国 cGMP 对无菌生产、无菌检验等要求的不断提高,无菌隔离器在解决传统洁净室人员污染问题的过程中扮演着越来越重要的角色。 作为一个“可移动的无菌室”,无菌隔离器能最大限度地防止产品受到污染,保护实验和生产…

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过氧化氢消毒剂科普——产品特点、原理、用法与注意事项

过氧化物类消毒剂,具备强大的氧化能力,对各种微生物表现出高度敏感,能够有效地杀灭所有微生物。这类消毒剂包括过氧化氢、过氧乙酸、二氧化氯和臭氧等。它们的显著优点在于,在消毒后不会在物品上留下有毒残留物,但需要现场配制和使用,因其氧化能力强大,高浓度时可能刺激和损…

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过氧化氢(双氧水)高效消毒&杀孢子剂,灭菌原理、使用方法与注意事项介绍

过氧化氢,又被称为双氧水或二氧化氢,是一种高效化物类消毒剂,属于高效灭菌剂。具备广谱杀菌能力,可以有效消灭包括细菌、芽孢、真菌和病毒在内的各种微生物。 消毒原理 活性氧的生成:过氧化氢在光化学、电离辐射、重金属和转换性金属离子的催化作用下分解,产生活性氧及其衍…

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过氧乙酸消毒剂在无菌药厂的应用,附使用方法、浓度与操作步骤

过氧乙酸,化学名称为 Peracetic Acid,简称 PAA,是一种强力的氧化剂和杀菌剂,在制药工业中扮演着关键的角色。它的独特性质和卓越的优势使其成为制药厂的不可或缺的消毒剂。本文将探讨过氧乙酸在制药厂中的广泛应用场景,包括设备和容器消毒、药品生产中的微…

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过氧乙酸(PAA)消毒液的应用场景、使用方法与注意事项

过氧乙酸消毒液是一种高效的消毒剂,它在多个领域中广泛应用,以确保卫生和安全。本文将介绍过氧乙酸消毒液的使用方法、应用场景以及需要注意的事项。 应用场景 生物制药:该领域,过氧乙酸消毒液被广泛用于实验室和生产设施的卫生维护,以确保生产过程的洁净和产品质量的一致性…

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