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生物制药厂洁净度标准(A/B级),行业规范及细节详解

生物制药厂洁净室洁净度等级标准(A级,B级)说明 关于洁净度等级标准,我们都知道,不同的行业对洁净度的定义也会有所不同,这里就举例向大家介绍药厂的洁净度等级说明: B+A级的解释: 1、A级(高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器…

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洁净区洁净等级划分依据,ABCD洁净区的定义与应用

洁净室是现代科学技术发展的产物,从20世纪60年代发展至今,洁净室已广泛应用于医药生物、电子信息、航空航天、精密仪器等行业。本文我们重点介绍洁净区(室)的定义、分级标准等内容,以增进大家对洁净区(室)的了解,更好地利用洁净区(室),发挥其最大作用。 洁净区(室…

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【制药车间】PAA杀孢子剂如何高效清理芽孢霉菌

芽孢霉菌清不净,洁净等级上不去。芽孢霉菌对于制药车间生产来讲有这很大影响,在药厂洁净室区分为A,B,C,D四个级别区域,医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温湿度压差见GMP(2010),照度,噪声等作出规定。对于微生物的消减…

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春节期间我司生产工作照常开展,为冠状病毒肺炎防控工作出一份力

为应对2019年武汉冠状病毒肺炎传播,杭州美卓生物召开紧急会议,决定春节期间生产工作照常开展,尽全力协助各地医疗机构做好防控工作,为防止病毒扩散出一份力。 ​ 杭州美卓生物,专业生产过氧化氢空间灭菌器,自主研发了汽化、雾化、冷蒸发三种类型的灭菌设备,适用于各种…

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Log6级别空间灭菌,使用简单运输方便

环境清洁在遏制和预防疾病方面的作用至关重要。本节旨在为医护人员提供有关医疗设施净化、消毒和灭菌的重要事实、工具和信息。 院感有多普遍? 美国每年有9.9万人死于医院感染性疾病,根据疾控中心的资料,在艰难梭菌相关性腹泻(cdad)患者的房间内,20%到49%的表…

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了解美卓过氧化氢灭菌技术、设备

杭州美卓生物科技有限公司,8年为350家企业提供过氧化氢灭菌设备,提供灭菌服务3000于次。 目前我司一共自主研发了3种灭菌方式,分别是干雾过氧化氢灭菌、冷蒸发过氧化氢灭菌以及汽化过氧化氢灭菌;自主研发了十多款过氧化氢灭菌设备。 为大家详细介绍一下冷蒸发过氧化…

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可重复蒸汽灭菌防护眼镜BCAH/洁净室安全眼罩/洁净室护目镜

产品概况 新版GMP:进入A/B区人员戴防护目镜,对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶,镜片材料为聚碳酸脂。(详见附录1第24条) 全新一代高性能护目镜。超软构造,重量轻硅橡胶提供无与伦比的舒适、无菌高温高压消毒洁净功能眼罩间接通风系统、钢化防划伤聚…

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美卓MZ-STP125传递舱的用途说明

传递舱背景:随着SFDA发布的2010版GMP中附录1无菌药品中第七条中指出:尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或者微生物污染的风险。这对现有的生产工艺流程中传统的传递窗技术提出了极大的挑战。为了适应市场需求,杭州美卓生物科技有限公司特研发了汽化过氧化氢无菌传…

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感控将作为“一票否决”项纳入医疗机构等级评审(附全文)

近期,很多医院都陆续开展了医院感染工作专项督导。有业内人士坦言:这次“顺德医院新生儿感染事件”再次给医院管理层面敲响警钟,院感无小事,临时突击,如临大敌,是好事,也要警惕流于形式。  4月23日,“南方医科大学顺德医院新生儿感染事件:院长被免职”的消息一经披露…

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干雾过氧化氢灭菌可替代甲醛熏蒸空间消毒灭菌

制药厂中车间环境消毒,有很多企业用的是甲醛熏蒸的消毒灭菌方法,其价格低廉,杀菌能力出色,但是甲醛毒性大,危害性强,操作不便,损害员工的身体等缺点正在被越来越多的企业所认知和淘汰,甲醛在欧洲制药企业是禁止使用的。美卓生物与制药企业的灭菌专家和实际应用需求,整合了…

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冷蒸发过氧化氢灭菌技术是什么,冷蒸发过氧化氢灭菌有哪些优势

冷蒸发过氧化氢发生器是使用低速液体泵连续定量供给消毒液,由超高速风机提供高动能的载气,当微量的液体以低速进入喷嘴后遇到高速载气,气体对液滴产生强力的碰撞和粉碎。 空气是以多孔偏心方式进入喷嘴,实现调整离心式旋转,这就增加了气体与液体相互碰撞的距离和力度,使气体…

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2019版《医疗机构感染预防与控制基本制度(试行)》发布,汽化(雾化)过氧化氢灭菌会成为新热点吗?

“新生儿死亡”、“医院感染”、“院感爆发”……上个月发生的顺德院感事件仍牵动着广大人民群众的心,这个月江苏东台就有69名患者感染丙肝病毒,疑似发生院内感染。 像这样的例子还有很多,曾经有不少院感事件成为了舆论焦点,包括2003年非典事件中医护人员SARS感染暴…

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