生产洁净区消毒服务是无菌药品生产的重要保障。为防止药品污染，制药企业药品生产必须保持清洁卫生的环境，有效的清洁消毒程序，明确生产环境、设备和人员的洁净卫生要求，掌握清洁消毒服务方法。 为维持有效的污染控制系统，严格的制药车间进行清洁消毒一般需要遵循三步消毒服务…
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洁净室 (Clean Room)，亦称无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD- 2 里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制…
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无菌药品的生产中，有些细菌在一定的营养条件下想细胞壁表面分泌一种粘液状物质，形成一层较厚的膜(约 0.2um )称为荚膜。荚膜中更含有大量的水分，对细菌具有保护作用， 可以保护细菌抵抗干燥。细菌的荚膜与细菌的致病力有关，具有荚膜的细菌不易被白细胞所吞噬，故能在…
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企业复工复产后，厂区卫生和消毒等事项就会提上议事日程，结合疫情防控，企业应该从哪些方面着手做好工业厂区环境卫生和消毒工作？ 明确分工 落实防控责任 企业主要负责人是疫情防控第一责任人，成立疫情防控组织结构，建立内部疫情防控体系，将防控责任落实到部门、班组、岗位…
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霉菌是真菌的一种，是制药和食品行业常见的一种顽固性微生物。 霉菌难控制的原因 1、霉菌在自然界中随处可见，分布广泛 2、霉菌的耐受力强，一般消毒方式很难将其彻底杀灭掉 3、霉菌通过微小的孢子进行传播、繁殖。霉菌孢子会漂浮在室内外空气中，可以悬浮数小时甚至几天。…
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洁净室处于药厂生产的核心位置，其洁净效果直接影响着药品的质量。环境消毒是无菌药品生产中一项复杂而且非常重要的技术。简而言之是指利用杀灭微生物的技术对洁净区内的一切暴露物体表面及空间空气进行消毒。据不完全统计目前大多数制药厂沿用传统的杀菌技术，但是当今科学技术的…
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芽孢霉菌清不净，洁净等级上不去。芽孢霉菌对于制药车间生产来讲有这很大影响，在药厂洁净室区分为A，B，C，D四个级别区域，医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温湿度压差见GMP（2010），照度，噪声等作出规定。对于微生物的消减…
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干雾过氧化氢消毒技术现在非常的成熟，应用场景也是非常的广泛，美卓生物也是给大家整理了一下都有哪些，其中包括无菌环境中的制药厂、无菌实验室、稀有动物繁殖中的无菌房、医院手术室、生物安全实验室、生物安全柜、疫苗车间、胞间等领域。目前已经被许多家三甲医院应用，并在灭…
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A级为高风险操作区。如灌装区，放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配/连接操作的区域，通常用层流操作台(罩)来维护该区的环境状态。 B级指无菌配制和灌装A级区所处的背景区域；对于A+B环境的灭菌我们推荐使用DF-100空间干雾灭菌系统，一台DF-1…
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当前市场上的常规灭菌方法主要包括臭氧微醇灭菌，紫外线辐射灭菌，甲醛灭菌和当前出现的过氧化氢灭菌。上述杀菌方法在各种场合都有使用，但是传统的细菌方法在实际应用中存在致命的缺点。 为了克服传统灭菌方法所带来的问题：灭菌效果差，对设备的腐蚀性高以及对人体的危害等，双…
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杭州美卓生物科技有限公司专注于生产、销售过氧化氢灭菌设备八年，包括干雾过氧化氢灭菌设备、汽化过氧化氢空间灭菌设备，拥有市场上 齐全的产品型号，服务于制药行业客户近四百余家。举DF-10B（干雾）、MZ-V200（汽化）为例，说明干雾、汽化灭菌设备区别。 DF-…
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设备对比 气源式 高压风机式 代表型号 DF-100 DF-MX Df-350 DF-AI 原理 采用压缩气源 高压风机出风口速度80米/S 缺点噪音 无噪音 噪音大 喷雾粒径 7.5um 平均 1-5um(流量决定) 空间扩散性 “干雾”状态 “干雾”状…
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