GMP车间对微生物控制要求十分苛刻,按照洁净级别可以将GMP车间划分为A、B、C、D共四个级别,其对浮游菌、沉降菌和表面微生物具有严格的规定。 新版GMP洁净区微生物监控的动态标准: GMP车间对消毒的要求 新版GMP标准的实施,对消毒工作提出了更高要求。新版…
查看更多洁净室 (Clean Room),亦称无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD- 2 里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制…
查看更多无菌室在消毒处理后,无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度,常用沉降菌法。一般无菌室的空间洁净度要求达到 10000 级,万级洁净度对空间菌落的要求是:静态检测,自然沉降菌 CFU/ 皿;操作区域如超净工作台、生物安全柜…
查看更多洁净室处于药厂生产的核心位置,其洁净效果直接影响着药品的质量。环境消毒是无菌药品生产中一项复杂而且非常重要的技术。简而言之是指利用杀灭微生物的技术对洁净区内的一切暴露物体表面及空间空气进行消毒。据不完全统计目前大多数制药厂沿用传统的杀菌技术,但是当今科学技术的…
查看更多干雾过氧化氢消毒技术现在非常的成熟,应用场景也是非常的广泛,美卓生物也是给大家整理了一下都有哪些,其中包括无菌环境中的制药厂、无菌实验室、稀有动物繁殖中的无菌房、医院手术室、生物安全实验室、生物安全柜、疫苗车间、胞间等领域。目前已经被许多家三甲医院应用,并在灭…
查看更多第61届(2021年秋季)全国制药机械博览会 将于2021年11月2日至4日 在在中国西部国际博览城举办 杭州美卓生物诚邀您相约我司展台 制剂机械三馆14-43参观指导 展会信息 展会负责经理:130 0367 5373(冯) ↓ 展馆示意图 ↓ ★为美卓生物…
查看更多根据《中共杭州市富阳区委杭州市富阳区人民政府关于实施“新制造业计划”加快“高新工业强区”建设的实施意见》(富委〔2019〕25号)、《杭州市富阳区人民政府印发的通知》(富政〔2019〕2号)和《杭州市富阳区企业研发经费投入财政补助管理实施细则(试行)》(富科〔…
查看更多5月12日,第60届(2021年春季)全国制药机械博览会暨2021(春季)中国国际制药机械博览会在青岛世界博览城圆满结束。 药机展是业界公认的专业化、国际化、规模大、展品全、观众多,而且集贸易、研讨于一体的制药装备行业交流平台。本届药机展吸引了国内千余家参展商…
查看更多第60届(2021年春季)全国制药机械博览会 将于2021年5月10日至12日 在青岛世界博览城举办 杭州美卓生物诚邀您相约我司展台 制剂机械二馆S5-69参观指导 展会信息 展会负责经理:130 0367 5373(冯) ↓ 以下为展会地址,点击即可打开地图…
查看更多第59届全国制药机械暨中国国际制药机械博览会 将于2020年11月3日-5日 在重庆国际博览中心举办 诚邀您相约我司展台 制剂机械一馆-N2-52 参观指导 展会信息 展会:第59届全国制药机械暨中国国际制药机械博览会 地址:重庆市渝北区悦来大道66号 时间:…
查看更多全球大流行是可能发生在这个世界上 具灾难性的事情之一。有一件事是可以肯定的,在Covid-19流行之后,当一场意想不到的全球大流行袭击我们时,我们甚至还没有准备好。这种病毒对世界造成了巨大的破坏。由于这一致命性流行病而导致的死亡人数刚刚突破百万大关,但尽管科学…
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