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纯化水应该如何消毒杀菌?附纯化水制备常见难题

制药厂纯化水应以法规要求为切入点,本文将从纯化水水质控制指标、系统设计等方面对纯化水分配系统的设计进行了探讨,同时分析纯化水系统管道消毒。 《中国药典》对纯化水的质量要求 《中国药典》中制药工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水、无菌注射用水。纯化水作为制药生产…

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消毒剂杀毒效力验证方案:具体的验证方法与操作流程

药品生产过程中会受到微生物的污染,而在检验过程中也可能受到微生物的污染。为了满足现代医药工业对卫生管理和控制的要求,使用消毒剂来杀灭环境中的微生物是非常普遍且重要的工作。这项工作对于保证生产过程中的微生物污染能够免受或减少起着重要的保障作用。本文主要介绍消毒剂…

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生物制药厂洁净度标准(A/B级),行业规范及细节详解

生物制药厂洁净室洁净度等级标准(A级,B级)说明 关于洁净度等级标准,我们都知道,不同的行业对洁净度的定义也会有所不同,这里就举例向大家介绍药厂的洁净度等级说明: B+A级的解释: 1、A级(高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器…

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洁净区洁净等级划分依据,ABCD洁净区的定义与应用

洁净室是现代科学技术发展的产物,从20世纪60年代发展至今,洁净室已广泛应用于医药生物、电子信息、航空航天、精密仪器等行业。本文我们重点介绍洁净区(室)的定义、分级标准等内容,以增进大家对洁净区(室)的了解,更好地利用洁净区(室),发挥其最大作用。 洁净区(室…

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过氧化物类消毒剂——消毒原理与适用范围介绍

过氧化物类消毒剂主要依靠自身的强氧化性消毒杀菌,对各种微生物都有很好的效果,种类包括过氧化氢、过氧乙酸和臭氧等。 过氧化物消毒剂的优点在于绿色、温和,消毒后不会造成毒性残留。 适用场景 医院等医疗机构经常用来给伤口消毒,日常生活中也能使用,比如给衣物被褥进行浸…

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SPORIS®SP100PAA杀孢子剂(H浓缩型)

SPORIS®舒博牌复方过氧化物消毒液(H)配制是是4.5%的过氧乙酸和22%过氧化氢的混合液,内毒素水平保证低于0.25EU/ml。该产品在经过0.2微米过滤两次,并在无菌隔离器内进行灌装,双层真空袋装,再通过伽马射线辐照进行最终灭菌。 SPORIS®舒博牌…

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SPORIS®SP001杀孢子剂(即开即用型)

SPORIS®舒博牌复方过氧化物消毒液(S)配制是1.5%过氧化氢与注射用水的混合液,即开即用型,内毒素水平保证低于0.25EU/ml。该产品在经过0.2微米过滤两次,并在无菌隔离器内进行灌装,双层真空袋装,再通过伽马射线辐照进行最终灭菌。 SPORIS®舒博…

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SPORIS®SP007-7.5%杀孢子剂

SPORIS®舒博牌7.5%过氧化氢消毒液配制是7.5%过氧化氢与注射用水的混合液,即开即用型,内毒素水平保证低于0.25EU/ml。该产品在经过0.2微米过滤两次,并在无菌隔离器内进行灌装,双层真空袋装,再通过伽马射线辐照进行最终灭菌。 SPORIS®舒博牌…

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SPORIS®SP75-75%乙醇消毒液

SPORIS®舒博牌75%乙醇消毒液配制是75%乙醇与注射用水的混合液,即开即用型,内毒素水平保证低于0.25EU/ml。该产品在经过0.2微米过滤两次,并在无菌隔离器内进行灌装,双层真空袋装,再通过伽马射线辐照进行最终灭菌。 SPORIS®舒博牌75%乙醇消…

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SPORIS®SP70-IPA70%异丙醇

SPORIS®舒博牌70%异丙醇配制是70%异丙醇与注射用水的混合液,内毒素水平保证低于0.25EU/ml。该产品在经过0.2微米过滤两次,并在无菌隔离器内进行灌装,双层真空袋装,再通过伽马射线辐照进行最终灭菌。 SPORIS®舒博牌70%异丙醇的特征与优势 …

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SPORIS®舒博牌季铵盐消毒液

SPORIS®舒博牌季铵盐消毒液配制是苯扎氯铵0.15%和双胍盐酸盐0.75%的混合液,即开即用型,内毒素水平保证低于0.25EU/ml。该产品在经过0.2微米过滤两次,并在无菌隔离器内进行灌装,双层真空袋装,再通过伽马射线辐照进行最终灭菌。 SPORIS®舒…

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SPORIS®舒博牌手消毒液

SPORIS®舒博牌手消毒液配制主要成分是55%乙醇和10%正丙醇的混合液,即开即用型,内毒素水平保证低于0.25EU/ml。该产品在经过0.2微米过滤两次,并在无菌隔离器内进行灌装,双层真空袋装,再通过伽马射线辐照进行最终灭菌。 SPORIS®舒博牌手消毒液…

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