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微生物实验室建设标准和洁净标准,清洁区、操作区和无菌区规范

微生物实验室一般包括清洁区、操作区和无菌区三个区域,可划分为准备室、培养室、菌种室、消毒室、无菌室等多个房间。微生物实验室根据专业领域(环保、食品、药品、医学等)和性质(教学、生产、科研、检测等)的不同,实验室的组成和规模有较大差别。 就大环境而言,有部分微生…

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SPORIS®SP100PAA杀孢子剂(H浓缩型)

SPORIS®舒博牌复方过氧化物消毒液(H)配制是是4.5%的过氧乙酸和22%过氧化氢的混合液,内毒素水平保证低于0.25EU/ml。该产品在经过0.2微米过滤两次,并在无菌隔离器内进行灌装,双层真空袋装,再通过伽马射线辐照进行最终灭菌。 SPORIS®舒博牌…

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SPORIS®SP001杀孢子剂(即开即用型)

SPORIS®舒博牌复方过氧化物消毒液(S)配制是1.5%过氧化氢与注射用水的混合液,即开即用型,内毒素水平保证低于0.25EU/ml。该产品在经过0.2微米过滤两次,并在无菌隔离器内进行灌装,双层真空袋装,再通过伽马射线辐照进行最终灭菌。 SPORIS®舒博…

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SPORIS®SP007-7.5%杀孢子剂

SPORIS®舒博牌7.5%过氧化氢消毒液配制是7.5%过氧化氢与注射用水的混合液,即开即用型,内毒素水平保证低于0.25EU/ml。该产品在经过0.2微米过滤两次,并在无菌隔离器内进行灌装,双层真空袋装,再通过伽马射线辐照进行最终灭菌。 SPORIS®舒博牌…

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SPORIS®SP75-75%乙醇消毒液

SPORIS®舒博牌75%乙醇消毒液配制是75%乙醇与注射用水的混合液,即开即用型,内毒素水平保证低于0.25EU/ml。该产品在经过0.2微米过滤两次,并在无菌隔离器内进行灌装,双层真空袋装,再通过伽马射线辐照进行最终灭菌。 SPORIS®舒博牌75%乙醇消…

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SPORIS®SP70-IPA70%异丙醇

SPORIS®舒博牌70%异丙醇配制是70%异丙醇与注射用水的混合液,内毒素水平保证低于0.25EU/ml。该产品在经过0.2微米过滤两次,并在无菌隔离器内进行灌装,双层真空袋装,再通过伽马射线辐照进行最终灭菌。 SPORIS®舒博牌70%异丙醇的特征与优势 …

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SPORIS®舒博牌季铵盐消毒液

SPORIS®舒博牌季铵盐消毒液配制是苯扎氯铵0.15%和双胍盐酸盐0.75%的混合液,即开即用型,内毒素水平保证低于0.25EU/ml。该产品在经过0.2微米过滤两次,并在无菌隔离器内进行灌装,双层真空袋装,再通过伽马射线辐照进行最终灭菌。 SPORIS®舒…

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SPORIS®舒博牌手消毒液

SPORIS®舒博牌手消毒液配制主要成分是55%乙醇和10%正丙醇的混合液,即开即用型,内毒素水平保证低于0.25EU/ml。该产品在经过0.2微米过滤两次,并在无菌隔离器内进行灌装,双层真空袋装,再通过伽马射线辐照进行最终灭菌。 SPORIS®舒博牌手消毒液…

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专家释疑武汉新型冠状病毒与SARS相似度80%,附感染防控指南

1月16日晚间,武汉市卫健委通报称,1月15日0至24时,无新增新型冠状病毒感染的肺炎病例,治愈出院5例,新增死亡病例1例。 截至目前,武汉市累计报告新型冠状病毒感染的肺炎病例41例,治愈出院12例,在治重症5例,死亡2例。累计追踪密切接触者763人,已解除医…

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浙江正在积极部署应对埃博拉-我司vhp灭菌设备

都市快报10月12日报道 “针对金华地区非洲籍留学人员多、来金经商非洲人员日益增多和出国赴非洲经商金华人较多的实际情况,浙江正在积极部署,在内部开展埃博拉相关知识(诊治知识、防护知识)的学习,做好疫情防控工作。 10月11日,英国军方第22区医院正在展开防埃博…

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制药厂微生物悬浮粒子对无菌药品的危害及空间环境消毒灭菌方案

简介 新版 GMP 的发布,为制药企业带来了一次革命性的产业升级,对众多制药企业来说,如何通过新版GMP,如何将新版GMP 与自身企业生产条件相结合是 一个必须考虑的问题。其中,针对消毒环节的要求是重中之重。而作为制药企业,药品生产企业的洁净室是消毒的重点,是…

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关于对《中国药典》2015年版通则(草案)公开征求意见的通知—–无菌检查法

无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。无菌检查应在环境洁净度B 级背景下的局部A 级洁净度的单向流空气区域内或隔离系统中…

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