08 / 22

产品优势 1.优化工作流程，控制污染风险； 2.优化工作流程； 3.确保实验可控； 4.底座匹配多种过滤装置； 5.有效防止生物膜产生； 6.内部零件清洁十分方便，可整体高温灭菌； 7.手工拆除部件进行高压灭菌； 8.快速即插型连接； 9.高度低，便于在层流罩…

08 / 23

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产品优势 1.上位机软件管理，单独设置无菌检查流程； 2.超大彩色液晶屏(4.3英寸)。应用场景该产品可广泛适用于无菌制剂的无菌检查，包括抗生素类及含有抑菌成分的制剂、无菌原料药、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、灭菌注射用水等，亦可配合薄膜过滤器用于药品、食…

08 / 22

产品优势 1.内置三台进口隔膜液泵,效率更高; 2.小巧的机身,减少对操作台面积的占用; 3.防水开关简洁方便； 4.三联过滤头设计,可同时抽滤,提高工作效率 5.过滤头可快速拆装,能单独湿热灭菌; 6.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作； 7.采用单…

08 / 22

产品优势 1.安全可靠、回收率高： 2.采用50mm直径的滤膜： 3.拆装方便，操作简单，不损伤滤膜： 4.可一次完成一种、二种或三种菌的同时过滤收集： 5.正压过滤，无需再配真空泵可反复使用降低实验成本。应用场景 1.纯化水、注射用水的微生物限度检查： 2…

08 / 22

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无菌药品按照生产工艺分为最终灭菌产品或者非最终灭菌产品。由于非最终灭菌产品不能采取在最终灭菌工艺消灭微生物，所以只能采取无菌生产工艺。本文结合具体的工程，分析了非最终灭菌无菌制剂车间生成工艺设计。药品质量安全关系到老百姓的生命健康安全，无菌产品属于高风险产品…

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基于《中国药典》与 GMP 相关要求，探讨纯化水改造新思路。通过对原有纯化水制备系统的改造，解决以往使用过程中存在的待改进的问题。相比于更换整套纯化水制备系统，能更好地节约时间成本，并且降低改造费用。引言工艺用水主要分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用…

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无菌工业流程可以在隔离器内进行。隔离器是装有高效空气过滤器的机器，可创造一个受控环境：既保护所处理的材料，也保护操作人员，消除内外部的直接接触和所有相关风险。隔离器可以通过一个有效的循环进行净化：本文的目的是向读者提供通过 VHP（汽化过氧化氢）优化循环的一系…

01 / 29

工艺验证是药品生产质量管理规范（GMP）一项重要工作，也是支撑药品上市申请的关键性技术资料。药品生产企业和研发机构应结合产品具体情况及工艺特点进行详细研究，提升工艺验证质量。中国药品生产质量管理规范（GMP）规定，工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参…