CO2 培养箱是模拟细胞、组织、微生物生长环境的设备。在培养过程中，除了温度、CO2 浓度、湿度等各项指标精确稳定控制外，消毒、灭菌同样是保证培养效果的重要方式。 消毒，指杀死病原微生物，但不一定能杀死细菌芽孢的方法，通常是采用化学的方法来达到消毒的作用。 灭…
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低温灭菌是一种用于灭菌的工艺，特别适用于那些在高温蒸汽灭菌条件下可能受损的热敏感设备。这一方法被广泛应用于处理对高温和湿度敏感的手术器械、植入物和其他设备。低温灭菌（LTS）已经在灭菌服务领域得到广泛应用，因为许多先进微创手术（MIS）器械的组件，包括机器人手…
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在食品企业中，常常需要使用各种消毒机对食品接触面、地面、墙面等物体表面进行消毒，现在对各类消毒剂的作用时间和方法进行整理，以供大家参考。 使用方法 在消毒过程中，我们通常采用以下几种方法： 擦拭消毒： 浸泡消毒： 喷洒/喷雾消毒： 汽化消毒： 流动冲洗消毒： …
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在进行药品的无菌加工过程中，采用不同的技术来确保药品的安全是至关重要的。在这方面，无菌灌装线通过采用隔离系统可以实现多种方式的应用。 这些隔离系统中，隔离器具有完全封闭灌装和完成单元的特点，包括物料传送室（MTC）等区域，用于无菌引入和取出物品。限制进入隔离系…
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尽管在中国许多公司使用臭氧对洁净室进行消毒，许多业内人士对其消毒效果也将信将疑。本文汇总了国内外不同法规/指南对臭氧消毒浓度及其条件的要求，供大家参考： GB 28232-2020《臭氧消毒器卫生要求》： 空气消毒臭氧浓度：5mg/m3，30mg/m3 ，相对…
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结核分枝杆菌是全球发病和死亡的主要原因之一，由于耐多药菌株的发展，结核分枝杆菌正变得越来越令人担忧。结核分枝杆菌会污染房间、医疗设备和研究实验室，而且对净化具有很强的抵抗力。 本研究旨在评估在生物安全三级实验室中使用过氧化氢干雾（DHP）对房间进行结核分枝杆菌…
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住院病人始终面临着感染耐多药生物体（MDRO）或发生医疗相关感染的风险。许多研究表明，环境表面（如床栏）和设备（如听诊器）是包括 MDRO 在内的致病细菌的储藏库。Otter 等人在一篇综合综述中总结了受污染的表面会导致医院病原体传播的证据。研究还表明，如果患…
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汽化过氧化氢消毒作为高效，安全、无残留的消毒方式，逐渐成为越来越多的制药企业和生物安全实验室消毒灭菌的首选方法之一。 对于制药企业 药品关系着人类的生命安全，尤其是无菌药品，整个生产环节必须在无菌条件下进行，所以生产洁净区的消毒灭菌是无菌药品生产的重要保障。 …
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近年来，随着中国药典、中国 GMP、欧盟 GMP 和美国 cGMP 对无菌生产、无菌检验等要求的不断提高，无菌隔离器在解决传统洁净室人员污染问题的过程中扮演着越来越重要的角色。 作为一个“可移动的无菌室”，无菌隔离器能最大限度地防止产品受到污染，保护实验和生产…
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在高要求微生物控制领域，如药厂、医院、生物技术、化妆品、科研院所以及实验室等，迅速杀灭芽孢的消毒剂通常被称为杀孢子剂。这类消毒剂必须具备两个关键特点，以满足GMP对消毒产品的严格要求： 1、高效的杀菌能力，能够应对某些特殊环境中难以灭活的细菌。 2、广谱的杀菌…
查看更多过氧化物类消毒剂，具备强大的氧化能力，对各种微生物表现出高度敏感，能够有效地杀灭所有微生物。这类消毒剂包括过氧化氢、过氧乙酸、二氧化氯和臭氧等。它们的显著优点在于，在消毒后不会在物品上留下有毒残留物，但需要现场配制和使用，因其氧化能力强大，高浓度时可能刺激和损…
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注射剂中的可见异物系指在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常＞ 50μ ｍ[1]。注射剂中存在的可见异物进入体内可引起血管栓塞、静脉炎、肉芽肿和变态反应等，甚至全身感染，直接危害患者用药安全[2-4]。国内外注射剂中可见异物检查不合格以及由此…
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