生产洁净区消毒服务是无菌药品生产的重要保障。为防止药品污染,制药企业药品生产必须保持清洁卫生的环境,有效的清洁消毒程序,明确生产环境、设备和人员的洁净卫生要求,掌握清洁消毒服务方法。 为维持有效的污染控制系统,严格的制药车间进行清洁消毒一般需要遵循三步消毒服务…
查看更多洁净室 (Clean Room),亦称无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD- 2 里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制…
查看更多无菌室灭菌的目的是保证检验结果的准确性和可靠性。通常有三种灭菌方法,臭氧灭菌,紫外线照射和化学熏蒸。 1、臭氧杀菌 臭氧是一种强氧化剂,杀菌过程是一种氧化反应。采用臭氧杀菌,杀菌彻底,无残留,可杀死细菌和孢子、病毒、真菌、霉菌,并破坏肉毒毒素。臭氧是一种气体,…
查看更多无菌室在消毒处理后,无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度,常用沉降菌法。一般无菌室的空间洁净度要求达到 10000 级,万级洁净度对空间菌落的要求是:静态检测,自然沉降菌 CFU/ 皿;操作区域如超净工作台、生物安全柜…
查看更多细胞培养物被支原体污染是极普遍的问题,面对支原体污染给细胞培养带来的巨大难题,世界各国开始重视,并相继建立了细胞库,对细胞质量进展控制,效果显著,支原体污染的问题得以限制。目前已知能污染细胞的支原体有20多种以上,其中95%以上的支原体污染是口腔支原体。 支原…
查看更多洁净室处于药厂生产的核心位置,其洁净效果直接影响着药品的质量。环境消毒是无菌药品生产中一项复杂而且非常重要的技术。简而言之是指利用杀灭微生物的技术对洁净区内的一切暴露物体表面及空间空气进行消毒。据不完全统计目前大多数制药厂沿用传统的杀菌技术,但是当今科学技术的…
查看更多国际上将生物实验室按照生物安全水平(Biosafety level,BSL)分为 P1(Protection level 1),P2,P3 和 P4 四个等级。截止至今天,目前我国也只建成并投入使用武汉一家 P4 实验室,P3 实验在大陆地区接近 20 多个。…
查看更多一个理想的消毒剂的评价标准是什么呢? 应具备以下几个特点 1、杀菌谱广; 2、有效浓度低; 3、作用速度快; 4、性能稳定; 5、易溶于水; 6、可在低温下使用; 7、不受各种物理、化学因素影响; 8、对物品无腐蚀性; 9、无臭、无味、无色; 10、毒性低,消…
查看更多消毒剂是一种用于消灭或减少病原体和细菌的化学制剂,广泛用于医院、实验室、食品加工、家庭等场所。然而,不同的消毒剂对不同的细菌和病毒具有不同的杀灭能力,因此在选购消毒剂时需要注意一些关键问题。 一、目的 在选购消毒剂之前,需要考虑使用场所以及消毒的目的。如果是在…
查看更多空气是疾病传播的重要媒介之一。医院感染多见于呼吸道传播疾病,寻找安全、有效、方便的空气消毒灭菌方法,保证重症监护病房空气的消毒于洁净是十分重要的,因此对ICU消毒进行探讨,寻找更好的消毒方法,减少对空气污染程度对ICU病室尤为重要。 而汽化过氧化氢灭菌技术已经…
查看更多新的COVID-19让世界感到惊讶。它在世界上迅速蔓延,只有采取极端的健康措施才能遏制它。这正是美珠发挥作用的地方。杭州美卓生物科技有限公司是一家总部设在中国的领先高科技企业,不留任何石头,为您提供 快, 简单的消毒方法,帮助您消灭冠状病毒等任何细菌和病毒,这…
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