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制药厂消毒剂必须要轮换使用吗?不同法规对消毒剂轮换的看法与规定

消毒剂的使用一直是制药厂和生物技术企业关注的重要问题之一。在不同的国家和地区,关于是否需要轮换消毒剂存在不同的看法和法规。本文将探讨中国、欧洲和美国的法规和行业协会指南对消毒剂轮换的观点和规定,以及这些观点背后的科学原理。 不同法规对消毒剂轮换以及耐药性的看法…

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生物制药厂过氧化氢蒸汽灭菌技术及其验证方案

随着生物制药厂房等高洁净场所对过氧化氢灭菌技术的广泛应用,灭菌过程、验证方法以及关键控制点的确立变得至关重要。因此,评估过氧化氢蒸汽灭菌技术的优劣势成为选择生物制药厂房洁净区灭菌方式时必不可少的关键因素。 生物制药厂房对洁净区的空间灭菌效力要求极高,要满足以下…

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消毒的基本概念:影响消毒效果的因素与消毒方法的确认

消毒和灭菌是卫生领域中至关重要的过程,用于杀灭或清除传播疾病的病原微生物,以保护人们的健康。本文将深入探讨消毒的基本概念,分析影响消毒效果的各种因素,并提供确保有效消毒的方法和注意事项。 消毒与灭菌的定义 消毒(Disinfection)是指杀灭或清除传播媒介…

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动物房如何消毒除味?清洁动物房的方法与注意事项

在进行动物实验时,必须遵循3R原则,即替代(Replace)、减少(Reduce)、改良(Refine)。在消毒除味过程中,要确保动物的生理和心理健康,尽量减少对动物的不适。此外,《危险化学品管理条例》也规定了化学品的使用和储存标准,确保在使用化学消毒剂时不会…

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化妆品GMP车间清洁消毒规范与要求详解,人员、环境、设备与水污染要点

国家药监局为规范化妆品生产质量管理和监督抽查工作,且更好地配合实施《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》等重要法规、规章,化妆品GMP(《化妆品生产质量管理规范》,下称《规范》)和化妆品“新105条”(《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则…

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如何避免过氧化氢干雾对彩钢板的腐蚀性?超细干雾防腐蚀解决方案来了!

随着过氧化氢技术的不断发展,其在消毒领域的应用也变得愈发广泛。然而,在过氧化氢的高效消毒背后,我们不得不面对的问题是它可能带来的腐蚀性,尤其是对彩钢板这种常见材料。为了克服这一难题,近年来,研究者们集中力量在雾化消毒技术的发展上,以探索更为安全可靠的防腐蚀方法…

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为什么美国用70%异丙醇,而不是国内常用的乙醇消毒液?

在当前全球卫生危机下,消毒液成为人们生活中不可或缺的物品。然而,不同国家和地区在制备消毒液时使用的主要成分却有所不同。在这其中,美国的消毒液常使用70%异丙醇,而国内则多使用乙醇。这种差异引发了广泛的关注和疑问。为什么美国偏爱异丙醇?它相对于乙醇有何优势?本文…

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杀孢子剂能杀灭霉菌吗?附实验室霉菌污染处理方案

霉菌是丝状真菌的俗称,通常以其发霉的特点而为人熟知。它们往往以细长的菌丝体形态存在,与蘑菇等大型真菌不同。在潮湿而温暖的环境中,很多物品表面会生长出霉菌的可见痕迹,包括绒毛状、絮状或蛛网状的菌落。这些都是霉菌的迹象,而霉菌以其高度的繁殖能力而著称,繁殖方式多种…

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二氧化碳CO2培养箱维护手册:高效消毒与灭菌策略详解

CO2 培养箱是模拟细胞、组织、微生物生长环境的设备。在培养过程中,除了温度、CO2 浓度、湿度等各项指标精确稳定控制外,消毒、灭菌同样是保证培养效果的重要方式。 消毒,指杀死病原微生物,但不一定能杀死细菌芽孢的方法,通常是采用化学的方法来达到消毒的作用。 灭…

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常见的低温灭菌方法:应对热敏感设备的创新灭菌解决方案

低温灭菌是一种用于灭菌的工艺,特别适用于那些在高温蒸汽灭菌条件下可能受损的热敏感设备。这一方法被广泛应用于处理对高温和湿度敏感的手术器械、植入物和其他设备。低温灭菌(LTS)已经在灭菌服务领域得到广泛应用,因为许多先进微创手术(MIS)器械的组件,包括机器人手…

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食品企业消毒实用指南:剂量、时间和注意事项

在食品企业中,常常需要使用各种消毒机对食品接触面、地面、墙面等物体表面进行消毒,现在对各类消毒剂的作用时间和方法进行整理,以供大家参考。 使用方法 在消毒过程中,我们通常采用以下几种方法: 擦拭消毒: 浸泡消毒: 喷洒/喷雾消毒: 汽化消毒: 流动冲洗消毒: …

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隔离器创新:直接注射喷嘴缩短H2O2净化周期的新技术

在进行药品的无菌加工过程中,采用不同的技术来确保药品的安全是至关重要的。在这方面,无菌灌装线通过采用隔离系统可以实现多种方式的应用。 这些隔离系统中,隔离器具有完全封闭灌装和完成单元的特点,包括物料传送室(MTC)等区域,用于无菌引入和取出物品。限制进入隔离系…

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