注射剂中的可见异物系指在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常＞ 50μ ｍ[1]。注射剂中存在的可见异物进入体内可引起血管栓塞、静脉炎、肉芽肿和变态反应等，甚至全身感染，直接危害患者用药安全[2-4]。国内外注射剂中可见异物检查不合格以及由此…
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季铵盐，又称四级铵盐，是一类化合物，其特点是铵离子中的四个氢原子都被烃基取代。这意味着季铵盐具有多种可能的化学结构，理论上可以合成无穷多种变体。季铵盐与无机盐性质相似，易溶于水，水溶液具有导电性。当季铵盐分子水解后，阴离子基团变成氢氧根时，通常称为季铵碱。一些…
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在当今挑战重重的消毒领域，药企和医疗机构必须严格遵守法规以确保工作环境的卫生与安全。与传统消毒产品的繁琐操作和处理流程可能存在安全隐患的情况相比。舒博的SP-001即用型无菌杀孢子剂不仅按消毒剂效力验证程序及其它相关产品生产要求遵循：《消毒技术规范》2002年…
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在当今药企领域，消毒是一项至关重要的任务，但同时也是一个充满挑战的领域。随着病原体的不断演化和抗药性的增强，如何确保消毒的强效性、安全性和易用性成为了药企的痛点。这些痛点的根本原因在于消毒产品的质量和性能。 为解决这一问题，我们引入了无菌70%异丙醇消毒剂，作…
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*源文件下载在文章最后 一、风险识别 1.1人员活动与操作对环境的影响 1.2设备运转引发的环境变化，设备表面存在易滋生微生物的死角 1.3生产环境接触产品或使产品暴露其中的过程，导致潜在的环境受污染的风险 1.4法规符合性不足或清洁、灭菌、消毒不当不彻底 二…
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洁净室是现代科技和制造领域中不可或缺的环境之一。它被设计用来控制室内的温度、洁净度、压力、气流速度、气流分布、噪音振动、照明和静电，以确保在一个高度洁净的环境中进行生产和制造。这个特殊的房间可以有效排除微粒子、有害空气、细菌等污染物，使其在不受外部条件影响的情…
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高效无残留消毒液在各个领域中起着关键作用。它不仅能够确保设施、设备和产品的卫生和安全，还能减少对环境和人体的潜在危害，提高了生活质量和公共卫生水平。让我们在本一起探讨高效无残留的消毒液种类与其在不同领域的具体应用场景，以及它们所带来的益处。 高效无残留消毒液应…
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众所周知，药厂等洁净环境要求严格的行业需要使用高效的消毒剂，特别是对付微生物的芽孢。本文将深入探讨药厂常用的杀孢子剂，包括其有效成分和各自的优缺点。 芽孢与孢子的区别 在微生物学中，存在两种不同类型的孢子，分别是芽孢和孢子。芽孢是细菌的休眠体，具有极高的物理和…
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纯化水生物污染是制药、医药企业中常见的问题，它会严重影响纯化水质量，威胁产品的安全性和企业的正常运营。本文将介绍纯化水管道污染的原因以及有效消毒的办法，帮助企业解决这一问题。 纯化水分配系统是将纯化设备产水输送至用水点的系统，它是纯化水供应的关键环节。然而，由…
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制药厂纯化水应以法规要求为切入点，本文将从纯化水水质控制指标、系统设计等方面对纯化水分配系统的设计进行了探讨，同时分析纯化水系统管道消毒。 《中国药典》对纯化水的质量要求 《中国药典》中制药工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水、无菌注射用水。纯化水作为制药生产…
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美卓生物对于公共卫生及其重视，并推出一款生产型投料负压隔离器，应用领域于制药行业，医美生产行业，生物化学研究和理工科学实验等高端技术研究。 美卓生产型投料负压隔离器是一种可有效隔离生产过程中的空气，防止交叉污染的设备，负压隔离器与传统的隔离器设备相比，其最大的…
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过氧化氢消毒机是一种高效、快速、环保的消毒设备，在卫生领域中发挥着重要作用。它采用过氧化氢作为消毒剂，可通过不同形式实现均匀、无噪音的消毒效果。选择适合的过氧化氢消毒机需考虑消毒空间大小、效果和成本等因素。随着科技的进步，过氧化氢消毒机有望在未来发挥更大的作用…
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