制药车间洁净区消毒常见使用常配比的臭氧、紫外线和酒精等方式控制霉菌。不过臭氧、紫外线虽然能够高效广谱对空气消毒,但却对霉菌的灭杀能力十分有限,不是解决霉菌污染的最佳方案。杀孢子剂在标准实验室中对霉菌确实有绝佳的灭杀能力,但在车间实际应用中,无法解决覆盖面积不够…
查看更多目前市面上常见的醇类消毒剂,主要成分就是乙醇和异丙醇。作为世界卫生组织推荐的免洗手部消毒液成分,其性能与安全性不言而喻,二者均通过破坏微生物细胞膜和蛋白质的结构和功能来达到杀灭细菌、病毒和真菌等微生物的目的。但消毒能力还是有所差异,异丙醇的正式成份是二甲基甲醇…
查看更多SDS无菌防护递送系统是一种用于保护无菌产品免受外部污染的系统。SDS代表着"Sterile Delivery System",即无菌递送系统的英文缩写。 该系统通常用于GMP车间、制药厂、医院、实验室和其他无菌环境中,用于将无菌产品从一个区域安全地递送到另一…
查看更多在本文中,我们将深入介绍以下几种过氧化氢消毒机:VHP 过氧化氢消毒机、DHP 过氧化氢消毒机以及过氧化氢超声波雾化消毒机。我们将从工作原理、消毒效果、耗材成本以及应用范围等多个方面对它们进行详细解析。帮助您更好地了解它们的特点和适用场景。 VHP 过氧化氢消…
查看更多药品生产过程中会受到微生物的污染,而在检验过程中也可能受到微生物的污染。为了满足现代医药工业对卫生管理和控制的要求,使用消毒剂来杀灭环境中的微生物是非常普遍且重要的工作。这项工作对于保证生产过程中的微生物污染能够免受或减少起着重要的保障作用。本文主要介绍消毒剂…
查看更多GMP全面提升了制药企业洁净环境的洁净度等级,对制药洁净环境的监管、日常控制与监测都提出更为严格的具体要求,更强调生产过程的无菌及净化要求,包括无菌药品生产过程进行动态监测的要求等。眼下,生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节,为了保证产品质量免受…
查看更多无菌药品的生产中,有些细菌在一定的营养条件下想细胞壁表面分泌一种粘液状物质,形成一层较厚的膜(约 0.2um )称为荚膜。荚膜中更含有大量的水分,对细菌具有保护作用, 可以保护细菌抵抗干燥。细菌的荚膜与细菌的致病力有关,具有荚膜的细菌不易被白细胞所吞噬,故能在…
查看更多实验仪器的清洗、消毒和灭菌是预防和控制实验室内感染,保证实验室质量的关键手段之一。常用的器材一般包括玻璃器材、金属器械、橡胶制品及塑料制品等,每类器材的消毒及灭菌措施都有不同方法。 常见微生物污染源 细菌、真菌、病毒、芽孢、霉菌、酵母、支原体、休眠状态下的霉菌…
查看更多无菌室灭菌的目的是保证检验结果的准确性和可靠性。通常有三种灭菌方法,臭氧灭菌,紫外线照射和化学熏蒸。 1、臭氧杀菌 臭氧是一种强氧化剂,杀菌过程是一种氧化反应。采用臭氧杀菌,杀菌彻底,无残留,可杀死细菌和孢子、病毒、真菌、霉菌,并破坏肉毒毒素。臭氧是一种气体,…
查看更多霉菌是真菌的一种,是制药和食品行业常见的一种顽固性微生物。 霉菌难控制的原因 1、霉菌在自然界中随处可见,分布广泛 2、霉菌的耐受力强,一般消毒方式很难将其彻底杀灭掉 3、霉菌通过微小的孢子进行传播、繁殖。霉菌孢子会漂浮在室内外空气中,可以悬浮数小时甚至几天。…
查看更多细胞培养物被支原体污染是极普遍的问题,面对支原体污染给细胞培养带来的巨大难题,世界各国开始重视,并相继建立了细胞库,对细胞质量进展控制,效果显著,支原体污染的问题得以限制。目前已知能污染细胞的支原体有20多种以上,其中95%以上的支原体污染是口腔支原体。 支原…
查看更多洁净室处于药厂生产的核心位置,其洁净效果直接影响着药品的质量。环境消毒是无菌药品生产中一项复杂而且非常重要的技术。简而言之是指利用杀灭微生物的技术对洁净区内的一切暴露物体表面及空间空气进行消毒。据不完全统计目前大多数制药厂沿用传统的杀菌技术,但是当今科学技术的…
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