产品概况 主要技术性能指标 工作电源:AC220V±22V 50Hz±1Hz 功率:2000W 灭菌剂:35%食品级过氧化氢溶液 杀灭效果:支持用户现场log6生物指示剂挑战验证(枯草芽孢或嗜热脂肪芽孢) 工作方式:连续工作 使用要求 工作电源:交流 220V…
查看更多传递舱背景:随着SFDA发布的2010版GMP中附录1无菌药品中第七条中指出:尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或者微生物污染的风险。这对现有的生产工艺流程中传统的传递窗技术提出了极大的挑战。为了适应市场需求,杭州美卓生物科技有限公司特研发了汽化过氧化氢无菌传…
查看更多汽化过氧化氢灭菌技术简介 杭州美卓生物科技有限公司--干法VHP技术是通过汽化过氧化氢发生器将浓度为<35%的过氧化氢溶液完全汽化,并通过管道输送或直接喷射的方式对密闭空间内进行生物去污。过氧化氢在汽化的过程中生成游离的羟基,对细胞成分(如脂类、蛋白质和…
查看更多制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系, 大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。即提供所谓的“无菌”环境。 首先我们要了解制药厂的种类与区别,在我国的制药厂主…
查看更多微生物与制药工业、药品质量和人的关系非常密切,微生物给药品生产、销售、使用三方面带来的麻烦,造成的重大损失越来越引起人们的重视。很多药品制剂在生产过程中由于污染微生物,甚至污染了致病菌,促使药物发生物理或化学性质的改变,使药品疗效降低或失效或产生毒害作用。造成…
查看更多一、过氧化氢空间灭菌应用背景 随着对实验环境要求的日益增强,如何高水平的消毒以保障各项实验及研究得以正常开展,杜绝样品污染事件的发生,同时对科研人员起到更好的保护,越来越被大家所重视。传统的紫外灯和臭氧甲醛熏蒸的方法都存在较大的缺陷,急需寻找一种更安全可靠的消…
查看更多120急救车VHP汽化过氧化氢灭菌方案 汽化过氧化氢生物消毒技术在救护车空气物体表面消毒中的应用 《急救车消毒管理规范》明确规定医疗舱内空气、物表需要同时进行消毒处理。本文推荐采用汽化过氧化氢灭菌系统进行120急救车的灭菌解决方案: 急救车运送传染病病人,存在…
查看更多都市快报10月12日报道 “针对金华地区非洲籍留学人员多、来金经商非洲人员日益增多和出国赴非洲经商金华人较多的实际情况,浙江正在积极部署,在内部开展埃博拉相关知识(诊治知识、防护知识)的学习,做好疫情防控工作。 10月11日,英国军方第22区医院正在展开防埃博…
查看更多简介 新版 GMP 的发布,为制药企业带来了一次革命性的产业升级,对众多制药企业来说,如何通过新版GMP,如何将新版GMP 与自身企业生产条件相结合是 一个必须考虑的问题。其中,针对消毒环节的要求是重中之重。而作为制药企业,药品生产企业的洁净室是消毒的重点,是…
查看更多第47届(2014年春季)全国制药机械博览会定于2014年4月24日至4月27日在武汉国际博览中心盛大召开。此次博览会由中国制药装备行业协会主办,武汉市人民政府协办,北京精博信展览有限公司承办。据了解此次博览会全国有近千家制药机械厂家参展,过万台套展品、愈12…
查看更多为了依法推进行政审批制度改革和政府职能转变,4月24日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过决议,对《药品管理法》等26部法律进行局部修改,以配合国务院依法推进简政放权的总体布局。 值得注意的是,决议对《药品管理法》作出5项局部修改:删去第七…
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