制药厂纯化水应以法规要求为切入点,本文将从纯化水水质控制指标、系统设计等方面对纯化水分配系统的设计进行了探讨,同时分析纯化水系统管道消毒。 《中国药典》对纯化水的质量要求 《中国药典》中制药工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水、无菌注射用水。纯化水作为制药生产…
查看更多药品生产过程中可能存在各种微生物,它们的生态学分布会受到不同因素的影响。以下列举一些可能存在于药品生产中的微生物及其生态学分布情况: 空气微生物:空气中可能存在大量的细菌、真菌和病毒等微生物,它们通常是由人员、设备和材料带入车间的。在洁净车间中,经过过滤的空气…
查看更多无菌药品的生产中,有些细菌在一定的营养条件下想细胞壁表面分泌一种粘液状物质,形成一层较厚的膜(约 0.2um )称为荚膜。荚膜中更含有大量的水分,对细菌具有保护作用, 可以保护细菌抵抗干燥。细菌的荚膜与细菌的致病力有关,具有荚膜的细菌不易被白细胞所吞噬,故能在…
查看更多实验仪器的清洗、消毒和灭菌是预防和控制实验室内感染,保证实验室质量的关键手段之一。常用的器材一般包括玻璃器材、金属器械、橡胶制品及塑料制品等,每类器材的消毒及灭菌措施都有不同方法。 常见微生物污染源 细菌、真菌、病毒、芽孢、霉菌、酵母、支原体、休眠状态下的霉菌…
查看更多无菌室灭菌的目的是保证检验结果的准确性和可靠性。通常有三种灭菌方法,臭氧灭菌,紫外线照射和化学熏蒸。 1、臭氧杀菌 臭氧是一种强氧化剂,杀菌过程是一种氧化反应。采用臭氧杀菌,杀菌彻底,无残留,可杀死细菌和孢子、病毒、真菌、霉菌,并破坏肉毒毒素。臭氧是一种气体,…
查看更多霉菌是真菌的一种,是制药和食品行业常见的一种顽固性微生物。 霉菌难控制的原因 1、霉菌在自然界中随处可见,分布广泛 2、霉菌的耐受力强,一般消毒方式很难将其彻底杀灭掉 3、霉菌通过微小的孢子进行传播、繁殖。霉菌孢子会漂浮在室内外空气中,可以悬浮数小时甚至几天。…
查看更多无菌室在消毒处理后,无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度,常用沉降菌法。一般无菌室的空间洁净度要求达到 10000 级,万级洁净度对空间菌落的要求是:静态检测,自然沉降菌 CFU/ 皿;操作区域如超净工作台、生物安全柜…
查看更多细胞培养物被支原体污染是极普遍的问题,面对支原体污染给细胞培养带来的巨大难题,世界各国开始重视,并相继建立了细胞库,对细胞质量进展控制,效果显著,支原体污染的问题得以限制。目前已知能污染细胞的支原体有20多种以上,其中95%以上的支原体污染是口腔支原体。 支原…
查看更多7.5% 过氧化氢消毒剂是一种广泛应用于医疗卫生领域的消毒剂。它可以有效杀灭细菌、病毒和真菌,具有较强的消毒能力。适用范围包括医院、诊所、实验室、家庭等各类场所。该消毒剂可用于物体表面、空气和水的消毒处理。 使用说明 使用 7.5% 过氧化氢消毒剂时,首先需要…
查看更多国际上将生物实验室按照生物安全水平(Biosafety level,BSL)分为 P1(Protection level 1),P2,P3 和 P4 四个等级。截止至今天,目前我国也只建成并投入使用武汉一家 P4 实验室,P3 实验在大陆地区接近 20 多个。…
查看更多醇类消毒剂在对大部分细菌、病毒和真菌进行消毒时表现出良好的效果,但对于孢子的杀灭并不完全有效。当消毒液接触到空气中时,可能存在孢子污染的问题。一般情况下,这并不会对消毒工作产生太大影响。然而,在对洁净度要求较高或需要应对特定孢子污染的场景中,如何防止醇类消毒剂…
查看更多一个理想的消毒剂的评价标准是什么呢? 应具备以下几个特点 1、杀菌谱广; 2、有效浓度低; 3、作用速度快; 4、性能稳定; 5、易溶于水; 6、可在低温下使用; 7、不受各种物理、化学因素影响; 8、对物品无腐蚀性; 9、无臭、无味、无色; 10、毒性低,消…
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