"药品"的搜索结果

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制药厂洁净区消毒流程，附空间与产品表面消毒注意事项

生产洁净区消毒服务是无菌药品生产的重要保障。为防止药品污染，制药企业药品生产必须保持清洁卫生的环境，有效的清洁消毒程序，明确生产环境、设备和人员的洁净卫生要求，掌握清洁消毒服务方法。为维持有效的污染控制系统，严格的制药车间进行清洁消毒一般需要遵循三步消毒服务…

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药厂洁净区常见污染源，区域灭菌措施介绍

洁净室 (Clean Room)，亦称无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD- 2 里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制…

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无菌药品生产车间孢子灭杀方法，低腐蚀高效无污染杀孢子剂的选择

无菌药品的生产中，有些细菌在一定的营养条件下想细胞壁表面分泌一种粘液状物质，形成一层较厚的膜(约 0.2um )称为荚膜。荚膜中更含有大量的水分，对细菌具有保护作用，可以保护细菌抵抗干燥。细菌的荚膜与细菌的致病力有关，具有荚膜的细菌不易被白细胞所吞噬，故能在…

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食品制药厂霉菌污染怎么处理？美卓食品级霉菌污染控制解决方案

霉菌是真菌的一种，是制药和食品行业常见的一种顽固性微生物。霉菌难控制的原因 1、霉菌在自然界中随处可见，分布广泛 2、霉菌的耐受力强，一般消毒方式很难将其彻底杀灭掉 3、霉菌通过微小的孢子进行传播、繁殖。霉菌孢子会漂浮在室内外空气中，可以悬浮数小时甚至几天。…

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微生物实验室建设标准和洁净标准，清洁区、操作区和无菌区规范

微生物实验室一般包括清洁区、操作区和无菌区三个区域，可划分为准备室、培养室、菌种室、消毒室、无菌室等多个房间。微生物实验室根据专业领域（环保、食品、药品、医学等）和性质（教学、生产、科研、检测等）的不同，实验室的组成和规模有较大差别。就大环境而言，有部分微生…

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生物制药厂洁净度标准（A/B级），行业规范及细节详解

生物制药厂洁净室洁净度等级标准(A级，B级)说明关于洁净度等级标准，我们都知道，不同的行业对洁净度的定义也会有所不同，这里就举例向大家介绍药厂的洁净度等级说明： B+A级的解释： 1、A级（高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器…

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制药厂 GMP 车间消毒方案：安全无残留的空间与表面灭菌措施

洁净室处于药厂生产的核心位置，其洁净效果直接影响着药品的质量。环境消毒是无菌药品生产中一项复杂而且非常重要的技术。简而言之是指利用杀灭微生物的技术对洁净区内的一切暴露物体表面及空间空气进行消毒。据不完全统计目前大多数制药厂沿用传统的杀菌技术，但是当今科学技术的…

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洁净区洁净等级划分依据，ABCD洁净区的定义与应用

洁净室是现代科学技术发展的产物，从20世纪60年代发展至今，洁净室已广泛应用于医药生物、电子信息、航空航天、精密仪器等行业。本文我们重点介绍洁净区（室）的定义、分级标准等内容，以增进大家对洁净区（室）的了解，更好地利用洁净区（室），发挥其最大作用。洁净区（室…

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隔离病毒，保护你我

无菌隔离器是一种供无菌物品传递使用的，不会造成污染的器具，是医疗器械的一种。无菌隔离器由固定装置和活动装置两部分组成。固定装置包括底座、上盖和支撑座，用于安装在工作台架上，用来防止污染；活动装置包括底座、手柄架和手柄座。移动装置由底座、支撑座、手柄架等组成。…

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无菌隔离技术

无菌隔离器产品配置及操作使用介绍一、基本配置介绍 MZ-HLG4无菌层流检查隔离器为单面层流操作舱体，由1台操作舱、1台传递舱、1套集成VHP灭菌系统及控制系统组成；操作舱为单面4手套操作位，最多可满足2名操作人员同时操作；传递舱无手套操作位，满足日常传递需…

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【热点聚焦】从布病看空间消毒灭菌的重要性

热点聚焦近日，兰州兽医研究所发生的布病感染事件引发社会广泛关注，如何切实按照实验相关规范进行动物实验操作，保障实验人员人身安全，是值得深入探讨的问题。事实上，早在2010年12月，东北农业大学动物医学学院就有因动物实验过程中存在漏洞而引发布病感染的案例。面对…

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不只是布鲁氏菌，实验室感染途径有很多！终末消毒才是关键

12月6日，中国农业科学院兰州兽医研究所发布《关于疑似布鲁氏杆菌感染事件处置情况通报》，称11月28日-29日，该所口蹄疫防控技术团队先后报告4名学生布鲁氏菌病血清学阳性。接到报告后，该所立即派人陪同学生前往医院诊治，同时成立调查小组，关闭相关实验室并开展调…

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