在现代制药行业，确保药品质量和安全是至关重要的任务之一。GMP（药品生产质量管理规范）法规旨在确保药品的生产和制造过程达到最高标准，其中之一就是要求在 A/B 级洁净区内使用无菌的消毒剂，并在验证效期内使用。这一要求的背后是为了确保消毒剂在使用过程中不会受到微…
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酒精，通常称为“乙醇”，是制药企业中常用的消毒剂之一。作为一种广谱消毒剂，具有良好的消毒能力，可以有效地杀灭各种微生物，包括细菌、病毒和真菌。它可以确保药品生产环境、设备、工具和材料的卫生，以防止微生物污染和交叉感染。 应用场景与方法 手部消毒： 将75%医用…
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消毒剂的使用一直是制药厂和生物技术企业关注的重要问题之一。在不同的国家和地区，关于是否需要轮换消毒剂存在不同的看法和法规。本文将探讨中国、欧洲和美国的法规和行业协会指南对消毒剂轮换的观点和规定，以及这些观点背后的科学原理。 不同法规对消毒剂轮换以及耐药性的看法…
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在制药厂的纯化水处理中，RO水处理系统是关键设备，可有效去除水中的离子、微生物和有机物等杂质，确保制药生产所需的高纯度水源。然而，RO水处理系统也面临着严峻的消毒难题。随着反渗透膜产生的浓水中微生物和有机物的堆积，系统内部细菌和病毒滋生，导致纯化水质量受到威胁…
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随着生物制药厂房等高洁净场所对过氧化氢灭菌技术的广泛应用，灭菌过程、验证方法以及关键控制点的确立变得至关重要。因此，评估过氧化氢蒸汽灭菌技术的优劣势成为选择生物制药厂房洁净区灭菌方式时必不可少的关键因素。 生物制药厂房对洁净区的空间灭菌效力要求极高，要满足以下…
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消毒和灭菌是卫生领域中至关重要的过程，用于杀灭或清除传播疾病的病原微生物，以保护人们的健康。本文将深入探讨消毒的基本概念，分析影响消毒效果的各种因素，并提供确保有效消毒的方法和注意事项。 消毒与灭菌的定义 消毒（Disinfection）是指杀灭或清除传播媒介…
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在进行动物实验时，必须遵循3R原则，即替代（Replace）、减少（Reduce）、改良（Refine）。在消毒除味过程中，要确保动物的生理和心理健康，尽量减少对动物的不适。此外，《危险化学品管理条例》也规定了化学品的使用和储存标准，确保在使用化学消毒剂时不会…
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国家药监局为规范化妆品生产质量管理和监督抽查工作，且更好地配合实施《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》等重要法规、规章，化妆品GMP（《化妆品生产质量管理规范》，下称《规范》）和化妆品“新105条”（《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则…
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随着过氧化氢技术的不断发展，其在消毒领域的应用也变得愈发广泛。然而，在过氧化氢的高效消毒背后，我们不得不面对的问题是它可能带来的腐蚀性，尤其是对彩钢板这种常见材料。为了克服这一难题，近年来，研究者们集中力量在雾化消毒技术的发展上，以探索更为安全可靠的防腐蚀方法…
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在当前全球卫生危机下，消毒液成为人们生活中不可或缺的物品。然而，不同国家和地区在制备消毒液时使用的主要成分却有所不同。在这其中，美国的消毒液常使用70%异丙醇，而国内则多使用乙醇。这种差异引发了广泛的关注和疑问。为什么美国偏爱异丙醇？它相对于乙醇有何优势？本文…
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随着科技的进步和疾病防控的需要，过氧化氢被广泛用于医疗、生物实验室、食品工业等领域的消毒。然而，在过氧化氢消毒的过程中，干雾过氧化氢的腐蚀性备受关注。本文将深入探讨干雾过氧化氢在消毒中的腐蚀性质，以及影响其腐蚀性的因素。 在消毒过程中，过氧化氢通过释放活性氧和…
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霉菌是丝状真菌的俗称，通常以其发霉的特点而为人熟知。它们往往以细长的菌丝体形态存在，与蘑菇等大型真菌不同。在潮湿而温暖的环境中，很多物品表面会生长出霉菌的可见痕迹，包括绒毛状、絮状或蛛网状的菌落。这些都是霉菌的迹象，而霉菌以其高度的繁殖能力而著称，繁殖方式多种…
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