现在市面上一般的空间灭菌方法主要有臭氧微醺灭菌、紫外线照射灭菌、甲醛灭菌以及现在新兴的过氧化氢灭菌，以上灭菌法在各个场合都有使用，但是传统的灭菌方法在实际的应用中却有着致命的缺点。 答案是肯定的；为解决传统的灭菌方法所面临的困境：灭菌效果不好，对设备腐蚀性大，…
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产品概况 新版GMP：进入A/B区人员戴防护目镜，对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶，镜片材料为聚碳酸脂。（详见附录1第24条） 全新一代高性能护目镜。超软构造，重量轻硅橡胶提供无与伦比的舒适、无菌高温高压消毒洁净功能眼罩间接通风系统、钢化防划伤聚…
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现在市面上一般的空间灭菌方法主要有臭氧微醺灭菌、紫外线照射灭菌、甲醛灭菌以及现在新兴的过氧化氢灭菌，以上灭菌法在各个场合都有使用，但是传统的灭菌方法在实际的应用中却有着致命的缺点。 答案是肯定的；为解决传统的灭菌方法所面临的困境：灭菌效果不好，对…
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市场上的新款过氧化氢灭菌设备有哪些 目前市面上过氧化氢消毒灭菌设备分为三类：气源式、冷蒸发、汽化。产品也相对比较成熟，而目前 新款就有以下3款： 气源式过氧化氢设备——DF-MX2 DF-MX2外接压缩空气管， 多支持8台同时联机灭菌，每个灭菌设备互不干扰均可…
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传递舱背景：随着SFDA发布的2010版GMP中附录1无菌药品中第七条中指出：尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或者微生物污染的风险。这对现有的生产工艺流程中传统的传递窗技术提出了极大的挑战。为了适应市场需求，杭州美卓生物科技有限公司特研发了汽化过氧化氢无菌传…
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设备对比 气源式 高压风机式 代表型号 DF-100 DF-MX Df-350 DF-AI 原理 采用压缩气源 高压风机出风口速度80米/S 缺点噪音 无噪音 噪音大 喷雾粒径 7.5um 平均 1-5um(流量决定) 空间扩散性 “干雾”状态 “干雾”状…
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新版WS/T 512-2016<<医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范>>附录环境表面常用的消毒方法表C.2续 消毒产品：自动化过氧化氢喷雾消毒器 使用方法：喷雾 适用范围：环境表面耐药菌等病原微生物的污染 注意事项：有人情况下不得使用。…
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对人、药品、环境皆友善的高效能消毒提案 DF-10A 雾化过氧化氢灭菌系统 ＊ 取代甲醛灭菌，达到 6 个对数级的杀灭效果 ＊ 无残留，对人员无伤害 ＊ 灭菌时间短 ＊ GMP、FDA、EP 推荐洁净区环境空间灭菌方法 …
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洁净区空间消毒过氧化氢干雾空间灭菌系统主要是利用物理手段将液体的灭菌剂（主要成分过氧化氢+过氧乙酸）转变成气溶胶状态的“干雾”，让其弥散在需要灭菌的无菌洁净区，从而达到彻底灭菌效果，可替代甲醛熏蒸。 洁净区空间消毒干雾过氧化氢灭菌系统是通过对稳定性过氧化氢和过…
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制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系， 大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。即提供所谓的“无菌”环境。 首先我们要了解制药厂的种类与区别，在我国的制药厂主…
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过氧化氢灭菌设备对比 气源式 高压风机式 代表型号 DF-100 DF-MX Df-350 DF-AI 原理 采用压缩气源 高压风机 出风口速度80米/S 缺点噪音 无噪音 噪音大 喷雾粒径 7.5um 平均 1-5um(流量决定) 空间扩散性 “干雾”状…
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微生物与制药工业、药品质量和人的关系非常密切，微生物给药品生产、销售、使用三方面带来的麻烦，造成的重大损失越来越引起人们的重视。很多药品制剂在生产过程中由于污染微生物，甚至污染了致病菌，促使药物发生物理或化学性质的改变，使药品疗效降低或失效或产生毒害作用。造成…
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