制药厂纯化水应以法规要求为切入点，本文将从纯化水水质控制指标、系统设计等方面对纯化水分配系统的设计进行了探讨，同时分析纯化水系统管道消毒。 《中国药典》对纯化水的质量要求 《中国药典》中制药工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水、无菌注射用水。纯化水作为制药生产…
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随着制药行业的迅速发展，确保产品质量和安全性成为制药企业面临的重要挑战。在这一背景下，无菌消毒剂作为一种关键工具，具有防止微生物污染的重要作用。本文将深入探讨无菌消毒剂与普通消毒剂之间的差异，以及制药企业使用无菌消毒剂的各种好处。 无菌消毒剂与普通消毒剂的基本…
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药品生产过程中会受到微生物的污染，而在检验过程中也可能受到微生物的污染。为了满足现代医药工业对卫生管理和控制的要求，使用消毒剂来杀灭环境中的微生物是非常普遍且重要的工作。这项工作对于保证生产过程中的微生物污染能够免受或减少起着重要的保障作用。本文主要介绍消毒剂…
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GMP全面提升了制药企业洁净环境的洁净度等级，对制药洁净环境的监管、日常控制与监测都提出更为严格的具体要求，更强调生产过程的无菌及净化要求，包括无菌药品生产过程进行动态监测的要求等。眼下，生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节，为了保证产品质量免受…
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美卓生物对于公共卫生及其重视，并推出一款生产型投料负压隔离器，应用领域于制药行业，医美生产行业，生物化学研究和理工科学实验等高端技术研究。 美卓生产型投料负压隔离器是一种可有效隔离生产过程中的空气，防止交叉污染的设备，负压隔离器与传统的隔离器设备相比，其最大的…
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保健食品是人体机理调节营养补充剂，是给人们带来健康的高端营养食品，在亚健康人群越来越多、国民对保健食品需求量越来越大的情况下，如何提高保健食品安全质量，避免微生物对保健食品的污染，让消费者放心吃保健食品，是保健品企业所关心的问题。 要想避免保健食品再出现霉菌、…
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食品菌落总数超标及保质期内霉变问题逐步成为食品卫生的大问题，除了提高产品自身的灭菌技术及设备外，食品加工车间的空气消毒成为预防微生物二次污染食品、延长食品保质期的有效措施。然而，空气消毒产品的使用不当或方法不正确，都会影响消毒效果，怎样才能达到理想的消毒效果呢…
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GMP车间对微生物控制要求十分苛刻，按照洁净级别可以将GMP车间划分为A、B、C、D共四个级别，其对浮游菌、沉降菌和表面微生物具有严格的规定。 新版GMP洁净区微生物监控的动态标准： GMP车间对消毒的要求 新版GMP标准的实施，对消毒工作提出了更高要求。新版…
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食品级过氧化氢可广泛应用于乳制品、饮料、纯净水、矿泉水、乳制品、饮料、水产品、水果、蔬菜、啤酒等食品的生产过程中，作为生产加工助剂，作为消毒、杀菌、漂白等。食品级过氧化氢，作为食品添加剂成分，直接添加到食品中。国外一些国家已经使用了几十年，比如在自来水中加入p…
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药品生产过程中可能存在各种微生物，它们的生态学分布会受到不同因素的影响。以下列举一些可能存在于药品生产中的微生物及其生态学分布情况： 空气微生物：空气中可能存在大量的细菌、真菌和病毒等微生物，它们通常是由人员、设备和材料带入车间的。在洁净车间中，经过过滤的空气…
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生产洁净区消毒服务是无菌药品生产的重要保障。为防止药品污染，制药企业药品生产必须保持清洁卫生的环境，有效的清洁消毒程序，明确生产环境、设备和人员的洁净卫生要求，掌握清洁消毒服务方法。 为维持有效的污染控制系统，严格的制药车间进行清洁消毒一般需要遵循三步消毒服务…
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洁净室 (Clean Room)，亦称无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD- 2 里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制…
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