CO2 培养箱是模拟细胞、组织、微生物生长环境的设备。在培养过程中，除了温度、CO2 浓度、湿度等各项指标精确稳定控制外，消毒、灭菌同样是保证培养效果的重要方式。 消毒，指杀死病原微生物，但不一定能杀死细菌芽孢的方法，通常是采用化学的方法来达到消毒的作用。 灭…
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低温灭菌是一种用于灭菌的工艺，特别适用于那些在高温蒸汽灭菌条件下可能受损的热敏感设备。这一方法被广泛应用于处理对高温和湿度敏感的手术器械、植入物和其他设备。低温灭菌（LTS）已经在灭菌服务领域得到广泛应用，因为许多先进微创手术（MIS）器械的组件，包括机器人手…
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在食品企业中，常常需要使用各种消毒机对食品接触面、地面、墙面等物体表面进行消毒，现在对各类消毒剂的作用时间和方法进行整理，以供大家参考。 使用方法 在消毒过程中，我们通常采用以下几种方法： 擦拭消毒： 浸泡消毒： 喷洒/喷雾消毒： 汽化消毒： 流动冲洗消毒： …
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在进行药品的无菌加工过程中，采用不同的技术来确保药品的安全是至关重要的。在这方面，无菌灌装线通过采用隔离系统可以实现多种方式的应用。 这些隔离系统中，隔离器具有完全封闭灌装和完成单元的特点，包括物料传送室（MTC）等区域，用于无菌引入和取出物品。限制进入隔离系…
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尽管在中国许多公司使用臭氧对洁净室进行消毒，许多业内人士对其消毒效果也将信将疑。本文汇总了国内外不同法规/指南对臭氧消毒浓度及其条件的要求，供大家参考： GB 28232-2020《臭氧消毒器卫生要求》： 空气消毒臭氧浓度：5mg/m3，30mg/m3 ，相对…
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今日，国家药监局、国家卫生健康委发布了《发布实施《中华人民共和国药典》（2020 年版）第一增补本的公告（2023 年第 126 号）》，《中华人民共和国药典》（2020 年版）第一增补本已编制完成，现予发布，自 2024 年 3 月 12 日起施行。 第一增…
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国内药品生产的标准无疑是药品生产质量管理规范（GMP）。该规范的宗旨是防止污染、交叉污染、混淆及差错，而污染控制贯穿整个药品生产过程。在各类药品中，无菌药品作为质量要求相对较高的一类，其关注点主要集中在“无菌”上。 无菌不合格，无论是由于微生物、微粒、外源热原…
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汽化双氧水，又称 Vaporized Hydrogen Peroxide（VHP），是一种利用过氧化氢在常温下以气态形式展现出比液态状态更强大的杀灭细菌芽孢能力的技术。该技术主要应用于密闭空间，如隔离室和隔离器，以实现全面的灭菌效果。 功效 汽化双氧水具有卓越…
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结核分枝杆菌是全球发病和死亡的主要原因之一，由于耐多药菌株的发展，结核分枝杆菌正变得越来越令人担忧。结核分枝杆菌会污染房间、医疗设备和研究实验室，而且对净化具有很强的抵抗力。 本研究旨在评估在生物安全三级实验室中使用过氧化氢干雾（DHP）对房间进行结核分枝杆菌…
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住院病人始终面临着感染耐多药生物体（MDRO）或发生医疗相关感染的风险。许多研究表明，环境表面（如床栏）和设备（如听诊器）是包括 MDRO 在内的致病细菌的储藏库。Otter 等人在一篇综合综述中总结了受污染的表面会导致医院病原体传播的证据。研究还表明，如果患…
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汽化过氧化氢消毒作为高效，安全、无残留的消毒方式，逐渐成为越来越多的制药企业和生物安全实验室消毒灭菌的首选方法之一。 对于制药企业 药品关系着人类的生命安全，尤其是无菌药品，整个生产环节必须在无菌条件下进行，所以生产洁净区的消毒灭菌是无菌药品生产的重要保障。 …
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