无菌传递舱

产品简介

无菌药品生产中,降低或避免微生物污染，将物料安全送入A/B级的无菌生产区域，另一方面2010版GMP对无菌药品生产的法规要求及监管越趋严格，传统的传递窗将物料送入的方式难以符合A/B级洁净区的环境控制要求，给无菌生产带来潜在风险。

在这种情况我们公司结合公司过氧化氢灭菌技术优势，开发汽化过氧化氢灭菌传递舱,简称 “VHP传递舱”。

1.表面灭菌,降低微生物的污染,代替传统的人工酒精擦试消毒, 紫外灯消毒传递舱。
2.主要是适用低级别到高级别的传递,大部分情况是D级区到B级的传递。

无论是无菌传递舱，还是无菌传递窗，都称为灭菌传递舱。

特征与优势

1.生物去污总时间小于2小时

2.灭菌时间少于50分钟

3.广谱杀菌，log6杀灭率

4.ATCC12980/ATCC7953嗜热脂肪芽孢杆菌验证

5.VHP残留水平：小于1PPM

6.集成VHP系统/用于物料表面灭菌

7.依据ISO14644-7标准设计和制造，双扉门结构及互锁

8.PCL控制及运行程序，自动完成灭菌

9.舱体温湿度、过氧化氢浓度（选配）及消耗量等参数在线监测

10.所有灭菌参数实时记录、存储，可打印

11.水平气流循环及排风，独立的通风功能，VHP分解过滤

12.内置导轨/移动式物料推车

13.选用大流量风机用于过氧化氢载气,汽化的过氧化氢与空气混合，并经过高效过滤器分散进入舱内，使灭菌循环过程中舱内无显著“温升”现象，整个灭菌循环舱内温度上升不超过5摄氏度