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无菌传递舱

1.生物去污总时间小于2小时 2.灭菌时间少于50分钟 3.广谱杀菌，log6杀灭率 4.ATCC12980/ATCC7953嗜热脂肪芽孢杆菌验证 5.VHP残留水平：小于1PPM 6.集成VHP系统/用于物料表面灭菌 7.依据ISO14644-7标准设计和制…

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智能集菌仪MZ-X7

产品优势 1.上位机软件管理，单独设置无菌检查流程； 2.超大彩色液晶屏(4.3英寸)。应用场景该产品可广泛适用于无菌制剂的无菌检查，包括抗生素类及含有抑菌成分的制剂、无菌原料药、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、灭菌注射用水等，亦可配合薄膜过滤器用于药品、食…

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F47滤杯

产品优势 1.独特的密封结构,无需其他密封件,密封效果好,容易安装； 2.高透明度、耐高温PP材料； 3.可反复高温高压灭菌，降低使用成本。

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隔离器的应用丨一文读懂无菌灌装技术的“含金量”

无菌灌装隔离器早在 20 世纪 80 年代，隔离技术在世界范围内已经得到广泛的应用，而作为制药行业内最早引入隔离技术的实验室无菌检查行业，在国际市场上已经经历了数代变更。无菌灌装是指在无菌条件下将液体产品（如药物、食品、化妆品等）灌装到容器中的过程。无菌灌…

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无菌灌装隔离器

1.提供一个持续可控的动态A级洁净环境； 2.提供全密闭的物理阻隔屏障，避免操作人员与产品的直接接触，解决微生物污染的问题 3.可对环境中沉降菌、温度、湿度、压力、风速进行实时监测，保证生产环境的持续受控； 4.隔离器各舱体均预留多功能接口，可配置在线浮游菌、…

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优化固体制剂生产：纯化水系统的全面改造探索

基于《中国药典》与 GMP 相关要求，探讨纯化水改造新思路。通过对原有纯化水制备系统的改造，解决以往使用过程中存在的待改进的问题。相比于更换整套纯化水制备系统，能更好地节约时间成本，并且降低改造费用。引言工艺用水主要分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用…

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在隔离器中使用 VHP 灭菌：优化灭菌周期时间的想法和思考

无菌工业流程可以在隔离器内进行。隔离器是装有高效空气过滤器的机器，可创造一个受控环境：既保护所处理的材料，也保护操作人员，消除内外部的直接接触和所有相关风险。隔离器可以通过一个有效的循环进行净化：本文的目的是向读者提供通过 VHP（汽化过氧化氢）优化循环的一系…

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法规要求与实际操作相结合：隔离器清洁消毒详解！

隔离器可以提供一个 A 级环境并将其与背景环境有效隔离，通过对工艺的设计与验证，确保其可以持续稳定地为关键区域提供合适的环境，保护其中的产品与关键工艺。由于隔离器具有在 C 或 D 级背景环境下提供 A 级环境，自带自动汽化消毒装置，易验证等诸多优点，隔离器…

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气化过氧化氢（VHP）的灭菌技术及其验证分析

从空间消毒灭菌的定义入手，介绍了几种常见的消毒灭菌方法，详细阐述和比较了过氧化氢干雾灭菌技术、过氧化氢气化灭菌技术，并对气化过氧化氢灭菌器及其验证进行了探讨说明。关键词：灭菌；过氧化氢干雾；过氧化氢气雾；干法气化过氧化氢引言随着新版 GMP 的实施和推广…

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消毒剂消毒效果及有效期确认相关 .docx 文件下载

包含《消毒剂消毒效果记录》、《消毒剂消毒效力及有效期验证报告》与《消毒剂消毒效力及有效期验证方案》文件的预览与下载，这一系列文件是在确保卫生标准和安全性方面至关重要的工具。下载链接列表在文章最下端。别忘了关注“美卓生物”公众号哦~ 消毒剂消毒效果记录消毒剂消…

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过氧化氢灭菌方式材料腐蚀性分析：影响因素与应对办法

过氧化氢（H2O2）作为一种常用的消毒灭菌剂，在制药企业中被广泛使用。然而，由于过氧化氢的氧化性质，使用过程中可能会对材料产生腐蚀作用，影响材料的稳定性和性能。因此，对过氧化氢灭菌方式材料的腐蚀性进行分析，并提出相应的影响因素和应对办法，对于保障生产工艺的顺利…

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隔离器技术的五大误区：揭秘其在现代生产中的关键优势与挑战

在现代生产领域，隔离器技术作为一项关键工艺，对于维护产品质量、确保安全性以及提高生产效率起着不可替代的作用。然而，正因为其复杂性和高度专业性，人们对于隔离器技术存在一些误解。下面我们将深入研究关于隔离器技术的五大误区，并对其进行更为详尽的解析。降低质量成本的…

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