药厂如何避免产生微生物污染？制药厂污染途径与消毒措施分享

发布时间：2024年01月14日浏览次数： 924 次

药品生产过程中可能存在各种微生物，它们的生态学分布会受到不同因素的影响。以下列举一些可能存在于药品生产中的微生物及其生态学分布情况：

杭州美卓生物科技有限公司 | 药厂如何避免产生微生物污染？制药厂污染途径与消毒措施分享

空气微生物：空气中可能存在大量的细菌、真菌和病毒等微生物，它们通常是由人员、设备和材料带入车间的。在洁净车间中，经过过滤的空气中微生物数量相对较少，但仍然可能存在少量的微生物。

水中微生物：药品生产过程中用水较多，水中可能存在大量的细菌、真菌和病毒等微生物，这些微生物可以通过污染的水源、水处理设备和管道等途径进入药品生产环节。

土壤微生物：药品生产过程中，一些天然药物原料可能来源于土壤中的植物，土壤中的细菌、真菌和放线菌等微生物也有可能进入药品生产过程中。

人体微生物：在药品生产过程中，人员可能成为微生物的污染源。人体表面和呼出的空气中可能存在各种微生物，特别是呼吸道和皮肤上的细菌和真菌等。

需要注意的是，不同类型的药品生产中存在的微生物可能有所不同，生态学分布也会受到生产环境、原材料、工艺流程和设备等因素的影响。因此，在药品生产中要进行细致的微生物控制，包括环境监测、生产工艺的优化和卫生管理等方面的措施，以保障药品质量和安全，面列举一些常用的消杀方法：

高温消杀法：通过高温蒸汽、热空气等方式将目标物体暴露在高温环境中，以达到消灭微生物的目的。该方法适用于一些可以耐受高温的设备和材料等。

化学消毒法：利用化学物质的氧化、还原、蛋白质变性等特性来杀灭微生物。比如可以使用氢氧化钠、次氯酸钠、过氧化氢等消毒剂（推荐舒博 SP007）进行消毒。

SPORIS®7.5%过氧化氢杀孢子剂
标签：无菌型、过滤型、无残留、舒博SP007（点击产品详情）
适用于洁净室、质控环境内各型硬质表面、隔离间、 LAF设备内部及产品容器。
有效成分为 7.5% 过氧化氢溶液；
对细菌孢子、真菌孢子、细菌、放线菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌和病毒具有广谱灭杀效果；
适用于ABCD级洁净空间；
即开即用、无菌罐装、无菌材质、双层包装、γ辐照灭菌、SDS防回吸喷雾装置；
可提供产品批次分析证书以及无菌测试证明。
该产品采用无菌专利SDS系统，使用过程中内部形成一封闭系统，产品启用后可保持6个月以上的内部无菌状态。可提供多种规格，包括750ml防回吸喷瓶、1L防回吸喷瓶、5L桶装、气溶胶以及浸渍袋装擦拭布。