找不到好的无菌消毒剂品牌?无菌+无菌控制消毒剂来了!
根据EU、FDA和国内GMP等法规的要求,A/B级洁净区应使用无菌或经过无菌处理的消毒剂和清洁剂。除此之外还需满足这些条件,包括合规注册、成分安全性、效果验证、生产工艺控制、质量控制体系、GMP培训和记录、包装标识,以及质量稳定性和追溯性。其目的是为了确保消毒剂的质量与安全性。
市场对无菌消毒液的需求相对较小,适用范围也较为有限。因此,生产无菌消毒剂的品牌并不多见。无菌消毒剂主要应用于各类无菌场所,而其品牌上市的过程相比普通消毒剂更加繁琐。在正式使用之前,无菌消毒剂需要通过专业的杀菌效力验证,而许多品牌却没有自己的验证团队,这使得采购和测试都变得相当耗时和耗力。为了解决这一问题,舒博牌无菌+无菌控制消毒剂应运而生。
美卓生产的舒博牌 “无菌+无菌控制消毒剂” 是专门为GMP车间打造的消毒剂产品系列。除此之外,美卓实验室可提供从风险评估、确定方案、效力验证到再验证的一体化服务,可提供快速、高效、高品质的消毒效力验证服务,5-10天可完成一款消毒剂验证,1-2个月完成生产企业所有的消毒效力验证工作。
SPORIS®舒博无菌+无菌控制消毒剂
SPORIS®舒博牌消毒剂产品是一系列采用舒博无菌控制解决方案的无菌高效杀孢子剂和消毒剂,涵盖了醇类、过氧化氢、复方过氧化物和复方季铵盐等多种类型。适用于多个领域的洁净环境,包括制药、生物、医疗器械工业等。这些消毒剂具有安全、高效、无残留或者低残留的特性,能够广谱灭杀细菌孢子、真菌孢子、细菌、放线菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌和病毒,而不对产品本身造成伤害。可随货一并发送分析证书、辐射证书、LAL测试报告和无菌测试报告。
什么是无菌+无菌控制?
无菌+无菌控制指的是消毒剂本身无菌,消毒剂使用过程中内部能形成一封闭空间避免与空气直接接触,从而实现无菌控制。而这依赖于独特的专利防回吸喷嘴设计。这种设计能够保证该品牌消毒剂在开封后至少6个月内部保持无菌状态,大大延长了消毒剂的保质期,减少浪费的同时也提升了消毒剂的安全性。
此外,我们的消毒剂系列均采用无菌罐装、无菌材质和0.2微米过滤,可快速部署使用,保证质量和安全性。无菌型的包装采用了无菌控制设计(双层瓶身、SDS防回吸喷嘴)、双层外包装和γ辐照灭菌,采用750ml的包装规格;过滤型则采用单层包装,没有无菌控制装置,但提供1-5L的大容量包装。最后,无论是无菌型还是过滤型包装,我们的品牌消毒剂都是您在洁净环境消毒和灭菌方面可靠的选择,是打造安全、高效消毒解决方案不可或缺的一部分。
美卓产品信息详见:https://www.hzmeizhuo.com/?cat=2,咨询采购加微:18072756351
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